Nazione: Romania
Lingua: rumeno
Fonte: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
TINIDAZOLUM
AC HELCOR S.R.L. - ROMANIA
J01XD02
TINIDAZOLUM
500mg
COMPR. FILM.
P6L
AC HELCOR SRL - ROMANIA
ALTE ANTIBIOTICE DERIVATI DE IMIDAZOL
13255/2020/01 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 4 compr.film.; 6830/2014/01 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 4 compr.film.; 6830/2014/01 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 4 compr.film.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13255/2020/01 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT TIPROGYN 500 MG COMPRIMATE FILMATE Tinidazol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. _ _ CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Tiprogyn şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Tiprogyn 3. Cum să utilizaţi Tiprogyn 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Tiprogyn 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE TIPROGYN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Substanţa activă a medicamentului Tiprogyn este tinidazol - un agent antiinfecţios, utilizat pentru: Tratamentul unor infecţii cauzate de germeni anaerobi, precum: - infecţii intraperitoneale: peritonite (inflamaţii ale membranei ce căptuşeşte cavitatea abdominală), abcese (acumulare de puroi într-o anumită zonă); - infecţii ginecologice _:_ endometrite (inflamaţii ale mucoasei uterine), endomiometrite (inflamație ce cuprinde și mușchiul uterin), abcese tubo-ovariene; - infecţii postoperatorii; _ _ - infecţii ale pielii şi ale ţesuturilor moi; - septicemii bacteriene (infecţii grave, generalizate, la nivelul întregului organism); Tratamentul următoarelor infecții - infecţiile tractului respirator inferior şi superior _:_ pneumonii, empieme (puroi în cavitatea pleurală), abcese pulmona Leggi il documento completo
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13255/2020/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI TIPROGYN 500 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ SI CANTITATIVĂ Un comprimat filmat conţine tinidazol 500 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat. Comprimate filmate, lenticulare, de culoare albă până la aproape albă, cu diametrul de 12 mm, având marcat pe una din feţe “T 500”, iar pe cealaltă faţă o linie mediană. Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare în doze egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tiprogyn _ _ este indicat la adulţi: _1. În tratamentul următoarelor infecţii: _ - infecţii cu _ Helicobacter pylori_ , asociate cu ulcere duodenale, în asociere cu antibiotice şi cu antiacide. _- _ _ _ infecţii cu germeni anaerobi: _ _ - infecţii intraperitoneale cum sunt: peritonite, abcese; - infecţii ginecologice: endometrite, endomiometrite, abcese tubo-ovariene; - septicemii bacteriene; - infecţii postoperatorii; - infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi; - infecţii ale tractului respirator inferior şi superior: pneumonii, empieme, abcese pulmonare; _- _ vaginite nespecifice; - gingivite ulcerative acute; - tricomoniază urogenitală, atât la bărbaţi, cât şi la femei; - giardiază; - amoebiază intestinală; - amoebiază hepatică. _2. Profilactic:_ pentru prevenirea infecţiilor post-operatorii cauzate de bacterii anaerobe, mai ales cele asociate chirurgiei colonului, gastrointestinale şi ginecologice. 2 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Tiprogyn se administrează oral, în timpul mesei sau imediat după masă. _Infecţii cu Helicobacter pylori, asociate cu ulcer duodenal _ Adulţi: _ _ doza uzuală de Tiprogyn este de 500 mg, de două ori pe zi, administrată împreună cu 20 mg omeprazol de două ori/ zi şi 250 mg claritromicină, de 2 Leggi il documento completo