TIOTRAX

Nazione: Brasile

Lingua: portoghese

Fonte: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Principio attivo:

TINIDAZOL, TIOCONAZOL

Commercializzato da:

EMS S/A

Codice ATC:

PRODS GINECOLOGICOS ANTINFECC TOPICOS ASSOC MEDICAMENTOSAS

INN (Nome Internazionale):

TINIDAZOLE, TIOCONAZOL

Area terapeutica:

PRODS GINECOLOGICOS ANTINFECC TOPICOS ASSOC MEDICAMENTOSAS

Dettagli prodotto:

30 MG/G + 20 MG/G CREM VAG CT BG AL X 35G + 7 APLIC - 1023508010016 - Venda sob Prescrição Médica - VAGINAL - CREME VAGINAL

Stato dell'autorizzazione:

Válido

Data dell'autorizzazione:

2003-03-24

Foglio illustrativo

TIOTRAX
®
TIOCONAZOL + TINIDAZOL
EMS S/A
CREME VAGINAL
100 MG/5 G + 150 MG/5 G
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
TIOTRAX
®
tioconazol + tinidazol
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÃO
Creme vaginal de 100 mg/5 g + 150 mg/5 g. Embalagem contendo 1 bisnaga
de 35 g, acompanhada de 7 aplicadores
descartáveis.
VIA VAGINAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada 5 gramas de creme vaginal contém:
tioconazol...........................................................................................................................................
...................100 mg
tinidazol................................................................................................................................................................150
mg
veículo*
q.s.p...............................................................................................................................................................5
g
*álcool cetoestearílico, oleato de decila, propilenoglicol,
cetomacrogol 1000, metilparabeno, propilparabeno, edetato
dissódico di-hidratado, simeticona, água purificada.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
TIOTRAX
®
(tioconazol + tinidazol) é indicado para o tratamento de infecções
vaginais (infecções e inflamações da
vulva – região externa dos genitais femininos - e da vagina)
causadas por
_Candida _
(um tipo de fungo),
_Trichomonas _
(um tipo de protozoário)
_e Gardnerella _
(um tipo de bactéria) ou infecções mistas (por mais de um destes
micro-
organismos).
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
TIOTRAX
®
tem ação antifúngica (age contra micro-organismos fúngicos
causadores de infecção) e ação contra
alguns tipos de protozoários e bactérias. Após ser aplicada por via
intravaginal (dentro da vagina), a medicação é
encontrada na secreção da vagina por 24-72 horas.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
TIOTRAX
®
é contraindicado se você tem hipersensibilidade (alergia) ao
tioconazol, ao tinidazol,

Scheda tecnica

TIOTRAX
(TIOCONAZOL + TINIDAZOL)
EMS S/A
CREME VAGINAL
100MG/5G + 150MG/5G
I.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
TIOTRAX
®
TIOCONAZOL + TINIDAZOL
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
TIOTRAX creme vaginal em embalagem contendo 1 bisnaga de 35 g,
acompanhada de 7 aplicadores
descartáveis.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: TÓPICA (INTRAVAGINAL).
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada 5 gramas de creme vaginal contém:
tioconazol...........................................................................................................................................
100 mg
tinidazol.............................................................................................................................................
150 mg
excipientes*
q.s.p.......................................................................................................................................
5 g
*álcool cetoestearílico, oleato de decila, propilenoglicol, álcool
cetoestearílico etoxilado, metilparabeno,
propilparabeno, edetato dissódico di-hidratado, simeticona, água
purificada.
II.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
TIOTRAX é indicado no tratamento de infecções vaginais causadas por
_Candida, Trichomonas e _
_Gardnerella _
ou infecções mistas resultantes de duas ou mais dessas espécies.
_ _
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Num estudo aberto não comparativo e multicêntrico, avaliou-se a
eficácia e a tolerabilidade da associação
tioconazol/tinidazol creme vaginal no tratamento de vulvovaginites
causadas por
_Trichomonas vaginalis_
,
_Gardnerella vaginalis _
e
_Candida sp_
. Um total de 107 pacientes foram selecionadas para o estudo e 83
pacientes foram analisadas com relação aos parâmetros clínicos e
microbiológicos. Elas utilizaram a
associação durante sete dias e a primeira avaliação ocorreu sete
dias após o final do tratamento (dia 14). A
avaliação clínica demonstrou uma melhora estatisticamente
significativa de todos os sinais e sintomas. A
avaliação