Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Tioconazolo
EPIFARMA S.R.L
D01AC07
Tioconazole
"28% SMALTO MEDICATO PER UNGHIE" 1 FLACONCINO IN VETRO DA 12 ML
N
Tioconazolo
044852010 - 28% SMALTO MEDICATO PER UNGHIE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 12 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE TIOCONAZOLO EG 28% SMALTO MEDICATO PER UNGHIE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo di trattamento. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è TIOCONAZOLO EG e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare TIOCONAZOLO EG 3. Come usare TIOCONAZOLO EG 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare TIOCONAZOLO EG 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È TIOCONAZOLO EG E A COSA SERVE TIOCONAZOLO EG contiene il principio attivo tioconazolo che appartiene ad un gruppo di medicinali antimicotici che agiscono contro i funghi. Questo medicinale è indicato per il trattamento delle infezioni delle unghie (onicomicosi) causate da dermatofiti e lieviti. Questo medicinale agisce anche contro i batteri e pertanto è indicato anche per infezioni delle unghie causate sia da batteri che da funghi. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo di trattamento. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE TIOCONAZOLO EG NON USI TIOCONAZOLO EG - se è allergico al tioconazolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se è in gravidanza o se sta allattando al seno (vedere paragrafo “Gravidanza e allattamento”). AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare TIOCONAZOLO EG. TIOCONAZOLO EG può cau Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE TIOCONAZOLO EG 28% smalto medicato per unghie 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 100 g di smalto medicato contengono: Principio attivo: Tioconazolo 28 g Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Smalto medicato per unghie. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Onicomicosi sostenute da dermatofiti e lieviti. Per la concomitante attività antibatterica, è particolarmente indicata nelle infezioni miste. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE TIOCONAZOLO EG va applicato sull'unghia infetta e nella regione periungueale due volte al giorno, mattina e sera, usando l'apposito pennello. La durata del trattamento richiesto per ottenere la guarigione varia da paziente a paziente, ed è in relazione all'agente infettante e all'estensione della lesione. In genere la terapia può durare in media fino a 6 mesi, ma può essere prolungata fino ad un anno. _Popolazione pediatrica_ Non vi sono dati relativi alla sicurezza e all’efficacia di TIOCONAZOLO EG in bambini e adolescenti . Modo di somministrazione Il solvente contenuto in TIOCONAZOLO EG asciuga in 5 minuti lasciando una sottile pellicola trasparente ed oleosa. Anche se questa pellicola viene casualmente rimossa ciò non diminuisce l’attività del farmaco, e quindi non è necessario applicarlo di nuovo. Si consiglia di non usare un bendaggio occlusivo. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. TIOCONAZOLO EG è controindicato in gravidanza (vedere paragrafo 4.6). 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO L’applicazione di prodotti per uso topico, specie se protratta, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. 4.5 INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI E ALTRE FORME DI INTERAZIONE Non sono finora note interazioni od incompatibilità con altri medicinali. 4.6 FERTILITÀ, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO 1 / 3 Documento reso disponibile da AIFA Leggi il documento completo