TIOCONAZOLO EG

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
13-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
13-07-2023

Principio attivo:

Tioconazolo

Commercializzato da:

EPIFARMA S.R.L

Codice ATC:

D01AC07

INN (Nome Internazionale):

Tioconazole

Confezione:

"28% SMALTO MEDICATO PER UNGHIE" 1 FLACONCINO IN VETRO DA 12 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

Tioconazolo

Dettagli prodotto:

044852010 - 28% SMALTO MEDICATO PER UNGHIE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 12 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
TIOCONAZOLO EG 28% SMALTO MEDICATO PER UNGHIE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il
farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo un
breve periodo di trattamento.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è TIOCONAZOLO EG e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare TIOCONAZOLO EG
3.
Come usare TIOCONAZOLO EG
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare TIOCONAZOLO EG
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È TIOCONAZOLO EG E A COSA SERVE
TIOCONAZOLO EG contiene il principio attivo tioconazolo che appartiene
ad un gruppo di
medicinali antimicotici che agiscono contro i funghi.
Questo medicinale è indicato per il trattamento delle infezioni delle
unghie (onicomicosi) causate da
dermatofiti e lieviti.
Questo medicinale agisce anche contro i batteri e pertanto è indicato
anche per infezioni delle
unghie causate sia da batteri che da funghi.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo un
breve periodo di trattamento.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE TIOCONAZOLO EG
NON USI TIOCONAZOLO EG
-
se è allergico al tioconazolo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
-
se è in gravidanza o se sta allattando al seno (vedere paragrafo
“Gravidanza e allattamento”).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare TIOCONAZOLO EG.
TIOCONAZOLO EG può cau
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TIOCONAZOLO EG 28% smalto medicato per unghie
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 g di smalto medicato contengono:
Principio attivo: Tioconazolo 28 g
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Smalto medicato per unghie.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Onicomicosi sostenute da dermatofiti e lieviti. Per la concomitante
attività antibatterica, è
particolarmente indicata nelle infezioni miste.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
TIOCONAZOLO EG va applicato sull'unghia infetta e nella regione
periungueale due volte al
giorno, mattina e sera, usando l'apposito pennello. La durata del
trattamento richiesto per ottenere la
guarigione varia da paziente a paziente, ed è in relazione all'agente
infettante e all'estensione della
lesione. In genere la terapia può durare in media fino a 6 mesi, ma
può essere prolungata fino ad un
anno.
_Popolazione pediatrica_
Non vi sono dati relativi alla sicurezza e all’efficacia di
TIOCONAZOLO EG in bambini e
adolescenti
.
Modo di somministrazione
Il solvente contenuto in TIOCONAZOLO EG asciuga in 5 minuti lasciando
una sottile pellicola
trasparente ed oleosa. Anche se questa pellicola viene casualmente
rimossa ciò non diminuisce
l’attività del farmaco, e quindi non è necessario applicarlo di
nuovo. Si consiglia di non usare un
bendaggio occlusivo.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
TIOCONAZOLO EG è controindicato in gravidanza (vedere paragrafo 4.6).
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
L’applicazione di prodotti per uso topico, specie se protratta, può
dare origine a fenomeni di
sensibilizzazione.
4.5 INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI E ALTRE FORME DI INTERAZIONE
Non sono finora note interazioni od incompatibilità con altri
medicinali.
4.6 FERTILITÀ, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
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Documento reso disponibile da AIFA
                                
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