tioconazol + tinidazol

Nazione: Brasile

Lingua: portoghese

Fonte: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Principio attivo:

TINIDAZOL, TIOCONAZOL

Commercializzato da:

MEDQUIMICA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA.

Codice ATC:

ANTINFECCIOSOS TOPICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS

INN (Nome Internazionale):

TINIDAZOLE, TIOCONAZOL

Area terapeutica:

ANTINFECCIOSOS TOPICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS

Dettagli prodotto:

20 MG/G + 30 MG/G CREM VAG CT BG AL X 35 G + 7 APLIC - 1091701090013 - - Venda sob Prescrição Médica - CREME; 20 MG/G + 30 MG/G CREM VAG CT 100 BG AL X 35 G + 700 APLIC - 1091701090021 - - Venda sob Prescrição Médica - CREME

Stato dell'autorizzazione:

Cancelado/Caduco

Data dell'autorizzazione:

2017-05-29

Foglio illustrativo

TIOCONAZOL + TINIDAZOL
“Medicamento genérico Lei nº 9787, de 1999”
MEDQUÍMICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
CREME VAGINAL 20 MG/G + 30 MG/G
TIOCONAZOL + TINIDAZOL
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999
Creme vaginal
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME GENÉRICO:
tioconazol + tinidazol
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES:
Creme vaginal 20 mg/g + 30 mg/g em embalagem contendo 1 bisnaga com
35g + 7 aplicadores.
USO TÓPICO (INTRAVAGINAL)
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada 1 g de creme vaginal contém 20 mg de tioconazol + 30 mg de
tinidazol.
Excipientes: álcool cetoestearílico, cetomacrogol 1000,
monoestearato de glicerila, miristato de
isopropila, ácido cítrico, metilparabeno, propilparabeno,
propilenoglicol, petrolato líquido, butil-
hidroxitolueno e água purificada.
II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O tioconazol + tinidazol creme vaginal é indicado para o tratamento
de infecções vaginais (infecções e
inflamações da vulva – região externa dos genitais femininos - e
da vagina) causadas por_ Candida_ (um
tipo de fungo), _Trichomonas _(um tipo de protozoário) e _Gardnerella
_(um tipo de bactéria) ou infecções
mistas (por mais de um destes microorganismos).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O tioconazol + tinidazol tem ação antifúngica (age contra
micro-organismos fúngicos causadores de
infecção) e ação contra alguns tipos de protozoários e
bactérias. Após ser aplicado por via intravaginal
(dentro da vagina) a medicação é encontrada na secreção da vagina
por 24-72 horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado se você tem hipersensibilidade
(alergia) ao tioconazol, ao tinidazol, a
outros imidazois (classe de medicamentos antifúngicos), a qualquer
agente antimicrobiano derivado do 5
nitroimidazol ou a qualquer componente da fórmula.
Não utilize este medicamento se você estiver no primeiro trimestre
(primeiros 3 meses) de gravidez ou
amamentando.
Não utilize tioconazol + tinidazol creme vag

Scheda tecnica

TIOCONAZOL + TINIDAZOL
“Medicamento genérico Lei nº 9787, de 1999”
MEDQUÍMICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
CREME VAGINAL 20 MG/G + 30 MG/G
TIOCONAZOL + TINIDAZOL
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999
Creme vaginal
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME GENÉRICO:
tioconazol + tinidazol
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES:
Creme vaginal 20 mg/g + 30 mg/g em embalagem contendo 1 bisnaga com
35g + 7 aplicadores.
USO TÓPICO (INTRAVAGINAL)
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada 1 g de creme vaginal contém 20 mg de tioconazol + 30 mg de
tinidazol.
Excipientes: álcool cetoestearílico, cetomacrogol 1000,
monoestearato de glicerila, miristato de
isopropila, ácido cítrico, metilparabeno, propilparabeno,
propilenoglicol, petrolato líquido, butil-
hidroxitolueno e água purificada.
II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O tioconazol + tinidazol creme vaginal é indicado para o tratamento
de infecções vaginais causadas por
_Candida, Trichomonas, Gardnerella, _ou infecções mistas resultantes
de duas ou mais dessas espécies.
_ _
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Num estudo aberto não comparativo e multicêntrico, avaliou-se a
eficácia e a tolerabilidade da associação
tioconazol + tinidazol creme vaginal no tratamento de vulvovaginites
causadas por _Trichomonas _
_vaginalis_, _Gardnerella vaginalis _e _Candida sp_. Um total de 107
pacientes foram selecionadas para o
estudo e 83 pacientes foram analisadas com relação aos parâmetros
clínicos e microbiológicos. Elas
utilizaram a associação durante sete dias e a primeira avaliação
ocorreu sete dias após o final do
tratamento (dia 14). A avaliação clínica demonstrou uma melhora
estatisticamente significativa de todos
os sinais e sintomas. A avaliação microbiológica demonstrou um
exame negativo em 63,3% das pacientes
e 10,2% delas demonstraram um outro agente etiológico, igual ao
primeiramente isolado na seleção. A
segunda avaliação pós-tratamento realizada (dia 30) demonstrou um
exame negativo em 63,2% das
pacien