tioconazol + tinidazol

Nazione: Brasile

Lingua: portoghese

Fonte: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Principio attivo:

TIOCONAZOL, TINIDAZOL

Commercializzato da:

BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A

Codice ATC:

ANTINFECCIOSOS TOPICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS

INN (Nome Internazionale):

TIOCONAZOL, TINIDAZOL

Area terapeutica:

ANTINFECCIOSOS TOPICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS

Dettagli prodotto:

20 MG/G + 30 MG/G CREM VAG CT BG AL X 35 G + 07 APLIC - 1558401600016 - Venda sob Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - CREME VAGINAL; 20 MG/G + 30 MG/G CREM VAG CX 50 BG AL X 35 G + 350 APLIC - 1558401600024 - Venda sob Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - CREME VAGINAL

Stato dell'autorizzazione:

Válido

Data dell'autorizzazione:

2012-01-16

Foglio illustrativo

TIOCONAZOL + TINIDAZOL
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A.
CREME
20MG/G + 30MG/G
tioconazol + tinidazol – creme - Bula para o paciente
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
TIOCONAZOL + TINIDAZOL
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO
Creme.
Embalagem contendo 1 bisnaga com 35g + 07 aplicadores.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: VAGINAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada grama do creme contém:
tioconazol..................................................................................................................................................20mg
tinidazol.....................................................................................................................................................30mg
excipientes
q.s.p.............................................................................................................................................1g
(álcool
cetoestearílico,
petrolato
branco,
miristato
de
isopropila,
metilparabeno,
propilparabeno,
propilenoglicol e água).
tioconazol + tinidazol – creme - Bula para o paciente
2
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O tioconazol + tinidazol é indicado para o tratamento de infecções
vaginais (infecções e inflamações da
vulva – região externa dos genitais femininos e da vagina) causadas
por _ Candida_ (um tipo de fungo),
_Trichomonas_ (um tipo de protozoário) e _Gardnerella_ (um tipo de
bactéria) ou infecções mistas (por mais de
um destes microrganismos).
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O tioconazol + tinidazol tem ação antifúngica (age contra
microrganismos fúngicos causadores de infecção)
e ação contra alguns tipos de protozoários e bactérias. Após ser
aplicado por via intravaginal (dentro da
vagina) a medicação é encontrada na secreção da vagina por 24-72
horas.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado se você tem hipersensibilidade
(alergia) ao tioconazol, ao tinidazol, a
outros imidazois (classe de medicamento

Scheda tecnica

TIOCONAZOL + TINIDAZOL
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A.
CREME
20MG/G + 30MG/G
tioconazol + tinidazol – creme - Bula para o profissional da saúde
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
TIOCONAZOL + TINIDAZOL
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO
Creme.
Embalagem contendo 1 bisnaga com 35g + 07 aplicadores.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: VAGINAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada grama do creme vaginal contém:
tioconazol................................................................................................................................................20mg
tinidazol..................................................................................................................................................30mg
excipientes
q.s.p...........................................................................................................................................1g
(álcool
cetoestearílico,
petrolato
branco,
miristato
de
isopropila,
metilparabeno,
propilparabeno,
propilenoglicol e água).
tioconazol + tinidazol – creme - Bula para o profissional da saúde
2
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE:
1.
INDICAÇÕES
O tioconazol + tinidazol é indicado para o tratamento de infecções
vaginais causadas por _ Candida, _
_Trichomonas, Gardnerella, _ou infecções mistas resultantes de duas
ou mais dessas espécies
.
_ _
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Num estudo aberto não comparativo e multicêntrico, avaliou-se a
eficácia e a tolerabilidade da associação
tioconazol/tinidazol creme vaginal no tratamento de vulvovaginites
causadas por _Trichomonas vaginalis_,
_Gardnerella vaginalis _e _Candida sp_. Um total de 107 pacientes
foram selecionadas para o estudo e 83
pacientes foram analisadas com relação aos parâmetros clínicos e
microbiológicos. Elas utilizaram a
associação durante sete dias e a primeira avaliação ocorreu sete
dias após o final do tratamento (dia 14). A
avaliação clínica demonstrou uma melhora estatisticamente
significativa de todo