TIOCOLCHICOSIDE EG

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Tiocolchicoside

Commercializzato da:

EG S.P.A.

Codice ATC:

M03BX05

INN (Nome Internazionale):

Tiocolchicoside

Confezione:

"4 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE " 6 FIALE 2 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

Tiocolchicoside

Dettagli prodotto:

035328018 - 4 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 6 FIALE 2 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
TIOCOLCHICOSIDE EG 4 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO
INTRAMUSCOLARE
Medicinale equivalente
Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Ciò permetterà la
rapida identificazione di nuove
informazioni sulla sicurezza. Lei può contribuire segnalando
qualsiasi effetto indesiderato riscontrato durante
l’assunzione di questo medicinale. Vedere la fine del paragrafo 4
per le informazioni su come segnalare gli
effetti indesiderati.
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è TIOCOLCHICOSIDE EG e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare TIOCOLCHICOSIDE EG
3.
Come usare TIOCOLCHICOSIDE EG
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare TIOCOLCHICOSIDE EG
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È TIOCOLCHICOSIDE EG E A COSA SERVE
Questo medicinale è un rilassante muscolare. Viene utilizzato negli
adulti e negli adolescenti da 16 anni in
poi come trattamento adiuvante per le contratture muscolari dolorose.
Deve essere utilizzato per condizioni
acute legate alla colonna vertebrale.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE TIOCOLCHICOSIDE EG
NON USI TIOCOLCHICOSIDE EG SE:
-
è allergico a tiocolchicoside o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6);
-
si trova in una condizione caratterizzata da perdita della motilità
volontaria dei muscoli (paralisi
flaccida);
-
soffre d

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Ciò permetterà la
rapida
identificazione di nuove informazioni sulla sicurezza. Agli operatori
sanitari è
richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta. Vedere
paragrafo 4.8
per informazioni sulle modalità di segnalazione delle reazioni
avverse.
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TIOCOLCHICOSIDE EG 4mg/2ml soluzione iniettabile per uso
intramuscolare
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni fiala contiene: _principio attivo_: tiocolchicoside 4 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile per uso intramuscolare.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento adiuvante di contratture muscolari dolorose nelle
patologie acute
della colonna vertebrale negli adulti e negli adolescenti dai 16 anni
in poi.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose raccomandata e massima è di 4 mg ogni 12 ore (8 mg al
giorno). La
durata del trattamento è limitata a 5 giorni consecutivi.
Dosi superiori a quelle raccomandate o l'uso a lungo termine devono
essere
evitati (vedere paragrafo 4.4).
_Popolazione pediatrica_
TIOCOLCHICOSIDE EG non deve essere usato nei bambini e negli
adolescenti
sotto 16 anni di età a causa di problematiche di sicurezza (vedere
paragrafo
5.3).
Modo di somministrazione
Per via intramuscolare.
4.3.
CONTROINDICAZIONI
Tiocolchicoside non deve essere utilizzato
-
nei pazienti con ipersensibilità al principio attivo e sostanze
strettamente
correlate dal punto di vista chimico o ad uno qualsiasi degli
eccipienti
elencati al paragrafo 6.1
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
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