TIOCALMINA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

SEDATIVI DELLA TOSSE ED ESPECTORANTI

Commercializzato da:

POLIFARMA BENESSERE S.R.L.

Codice ATC:

R05FB02

INN (Nome Internazionale):

SEDATIVI DELLA TOSSE ED ESPECTORANTI

Confezione:

"1,2 G/100 ML + 0,1 G/100 ML SCIROPPO" FLACONE 200 G; 24 COMPRESSE; 24 CPR; SCIR. 200 G

Classe:

N

Area terapeutica:

SEDATIVI DELLA TOSSE ED ESPECTORANTI

Dettagli prodotto:

008883035 - 1,2 G/100 ML + 0,1 G/100 ML SCIROPPO FLACONE 200 G - Autorizzato; 008883047 - 24 COMPRESSE - Revocato; 008883011 - SCIR. 200 G - Revocato; 008883023 - 24 CPR - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
TIOCALMINA 1,2 G / 100 ML + 0,1 G / 100 ML SCIROPPO
POTASSIO SOLFOGUAIACOLATO + DROPROPIZINA
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti
non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo di trattamento.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Tiocalmina e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Tiocalmina
3.
Come prendere Tiocalmina
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Tiocalmina
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È TIOCALMINA E A COSA SERVE
Tiocalmina contiene dropropizina e potassio solfoguaiacolato.
La dropropizina ha un’attività antitosse; il potassio
solfoguaiacolato ha
un’azione espettorante, facilita l’espulsione delle secrezioni
bronchiali e
tracheali e riduce la secrezione bronchiale e la tosse.
Tiocalmina si usa come sedativo della tosse, cioè per calmare la
tosse di
qualunque natura, tosse irritativa e tosse del fumatore.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
un
breve periodo di trattamento.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TIOCALMINA
NON PRENDA TIOCALMINA
-
se è allergico alla dropropizina, al potassio solfoguaiacolato o ad
uno
qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6),
-
se è in gravidanza o sta allattando al seno (vedere paragrafo 2.
Gravidanza e allattamento),
-
se soffre di diabete.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 04/01/2023
_Esula dalla compete

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Tiocalmina
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml di sciroppo contengono:
Principi attivi: potassio solfoguaiacolato 1,2 g; dropropizina 0,1 g
Eccipiente con effetto noto: saccarosio, etanolo e p-idrossibenzoato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Sciroppo
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico nelle tossi di qualunque natura, tosse
irritativa e
tosse del fumatore.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Bambini: 1 cucchiaio 2 volte al giorno
Adulti: 1 cucchiaio da 2 a 4 volte al giorno
Modo di somministrazione
Da assumere tal quale o diluito nella bevanda preferita (calda o
fredda)
preferibilmente lontano dai pasti.
4.3 CONTROINDICAZIONI

Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati
al paragrafo 6.1.

Gravidanza

Diabete.
4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
Non superare le dosi consigliate.
Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili
consultare il
medico.
Questo medicinale contiene saccarosio: pazienti affetti da rari
problemi
ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di
glucosio-galattosio,
o da insufficienza di sucrasi-isomaltasi, non devono assumere questo
medicinale.
Una dose (1 cucchiaio) di questo medicinale somministrato a un bambino
di
età pari o superiore a 2 anni (12 kg) comporterebbe un'esposizione a
346 mg /
kg di etanolo che può causare un aumento della concentrazione di
alcol nel
sangue (BAC) di circa 4,8 mg / 100 ml.
Documento reso disponibile da AIFA il 04/01/2023
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