Tinidil 5 mg sublingvalne tablete

Nazione: Croazia

Lingua: croato

Fonte: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Principio attivo:

izosorbiddinitrat

Commercializzato da:

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska

Codice ATC:

C01DA08

INN (Nome Internazionale):

izosorbiddinitrat

Forma farmaceutica:

sublingvalna tableta

Composizione:

Urbroj: jedna sublingvalna tableta sadrži 5 mg izosorbiddinitrata

Tipo di ricetta:

na recept ponovljivi recept

Prodotto da:

Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Hrvatska

Dettagli prodotto:

Pakiranje: 40 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-394485691-01] Urbroj: 381-12-01/154-22-05

Data dell'autorizzazione:

2022-02-21

Foglio illustrativo

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
TINIDIL 5 MG SUBLINGVALNE TABLETE
izosorbiddinitrat
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Tinidil i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Tinidil
3.
Kako uzimati Tinidil
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Tinidil
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE TINIDIL I ZA ŠTO SE KORISTI
Tinidil sadrži djelatnu tvar _ izosorbid dinitrat_, koja pripada
skupini lijekova za liječenje bolesti srca (tzv.
„nitrati“), a djeluje tako da širi krvne žile u srcu i time
omogućava veći dotok krvi u srčani mišić.
Tinidil se koristi u odraslih za sprječavanje (prevenciju) i
liječenje bolova u prsima koji nastaju kada je
opskrba srca kisikom nedovoljna (akutna angina pektoris).
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI TINIDIL
NEMOJTE UZIMATI TINIDIL AKO:

ste alergični na djelatnu tvar ili na neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.)

Vam je gornji (sistolički) tlak manji od 100 mm Hg

bolujete od bolesti pod nazivom hipertrofična opstruktivna
kardiomiopatija – zadebljanje srčanog
mišića

bolujete od bolesti pod nazivom konstriktivni perikarditis –
zadebljanje srčane ovojnice (perikarda)
kao posljedica kronične upale

imate srčani udar (infarkt)

ste u stanju kardiogenog šoka – zatajenje cirkulacije nastalo kao
posljedica akutnog zatajivanja srca

imate suženu krvnu žilu koja vodi krv iz srca (aorta)

imate stenoz

Scheda tecnica

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Tinidil 5 mg sublingvalne tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna sublingvalna tableta sadrži 5 mg izosorbiddinitrata.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
Svaka Tinidil 5 mg sublingvalna tableta sadrži 70,00 mg laktoze
hidrata.
_ _
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Sublingvalna tableta.
Bijela, okrugla, bikonveksna tableta s utisnutim znakom Pliva na
jednoj strani i urezom na drugoj strani,
promjera 7 mm.
Urez nije namijenjen za lomljenje tablete.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Prevencija i liječenje akutne angine pektoris u odraslih.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje - odrasli
Za sprječavanje akutnog napadaja angine pektoris Tinidil se uzima
sublingvalno (stavljanjem sublingvalne
tablete pod jezik) 5 do 10 minuta prije dogaĎaja koji bi mogao
iskustveno izazvati napadaj angine pektoris.
Jedna do dvije sublingvalne tablete (5-10 mg) se primjenjuju svaka 2
do 3 sata, a doza se može povećati do
nestanka simptoma ili do javljanja nuspojava. Nakon stavljanja pod
jezik treba pustiti da se sublingvalna
tableta otopi, a tijekom tog razdoblja se ne smije konzumirati niti
hranu niti piće.
Za liječenje angine pektoris Tinidil se uzima u dozama od 5 do 20 mg
na dan, u skladu s potrebama
bolesnika. Povećanje doze treba biti postepeno kako bi se izbjegle
nuspojave.
Unatoč nepromijenjenom dugotrajnom doziranju te kod postignutih
konstantnih koncentracija nitrata u
plazmi potrebno je pratiti djelotvornost lijeka.
Preporučljiv je period neuzimanja nitrata u poslijepodnevnim ili
ranovečernjim satima, ako to dopuštaju
kliničke okolnosti (pauza od 12 h) (vidjeti dio 4.4).
Trajanje liječenja
O načinu doziranja i trajanju liječenja treba odlučiti nadležni
liječnik specijalist.
LIJEČENJE TINIDILOM TREBA PREKIDATI OPREZNO, POSTUPNIM SMANJIVANJEM
DOZE.
Pedijatrijska populacija
Sigurnost i djelotvornost Tinidila u djece i adolescenata mlaĎih od
18 godina nisu ustanovljene.
Nema dostupnih po