TIMOD

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Timololo

Commercializzato da:

VISUFARMA S.P.A.

Codice ATC:

S01ED01

INN (Nome Internazionale):

Timolol

Confezione:

"0,25% COLLIRIO" FLACONE DA 10 ML; "0,50% COLLIRIO" FLACONE DA 10 ML; 2,5 mg/ml collirio, soluzione flacone da 5 ml; 5 MG/ML COL

Classe:

N

Area terapeutica:

Timololo

Dettagli prodotto:

033901036 - 2,5 mg/ml collirio, soluzione flacone da 5 ml - Autorizzato; 033901024 - 0,50% COLLIRIO FLACONE DA 10 ML - Revocato; 033901012 - 0,25% COLLIRIO FLACONE DA 10 ML - Revocato; 033901048 - 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE FLACONE DA 5 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
TIMOD 2,5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE
TIMOD 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE
Timololo maleato
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-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è TIMOD e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare TIMOD
3.
Come usare TIMOD
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare TIMOD
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È TIMOD E A COSA SERVE
TIMOD è un collirio che contiene il principio attivo timololo maleato
e
appartiene al gruppo dei medicinali denominati betabloccanti che
agiscono riducendo la pressione all’interno dell’occhio.
TIMOD VIENE IMPIEGATO NEL TRATTAMENTO DI:
•
Pressione dell’occhio elevata (ipertensione oculare);
•
Glaucoma cronico ad angolo aperto: l’aumento della pressione
oculare è causato da maggiore resistenza nelle vie di deflusso;
•
Afachia (assenza del cristallino, cioè della lente interna
dell'occhio),
occhio con glaucoma;
•
Angolo iridocorneale stretto (iride/la parte colorata che circonda la
pupilla, cornea/ la parte anteriore dell’occhio) ed episodi
nell’altro
occhio di chiusura dell’angolo irido corneale che può essere
spontanea o dovuta a medicamenti;
•
glaucoma pediatrico, quando inadeguatamente controllato con altre
terapie.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 26/05/2017
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
rela

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TIMOD 2,5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE
TIMOD 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA :
TIMOD 2,5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE
1 ml di soluzione contiene:
Principio attivo: Timololo maleato
3,42 mg
(pari a 2,5 mg di timololo)
TIMOD 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE
1 ml di soluzione contiene:
Principio attivo: Timololo maleato
6,84 mg
(pari a 5,0 mg di timololo)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
TIMOD è indicato in:
- pazienti con ipertensione oculare
- pazienti con glaucoma cronico ad angolo aperto
- pazienti afachici con glaucoma
- pazienti con angolo stretto e con episodi precedenti di chiusura
d’angolo
spontanea o
iatrogena, nell’occhio controlaterale, in cui sia necessario ridurre
la
pressione endoculare.
Terapia concomitante nel glaucoma pediatrico, quando è
inadeguatamente controllato con
altre terapie antiglaucoma
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La terapia può essere iniziata con l’instillazione di una goccia di
TIMOD
2,5mg/ml ogni 12 ore. Se la risposta terapeutica è insufficiente il
dosaggio
va aumentato somministrando una goccia di TIMOD 5mg/ml ogni 12 ore.
In alcuni pazienti, quando la pressione endoculare si mantiene a
livelli
soddisfacenti
è
possibile
proseguire
la
terapia
con
un’unica
somministrazione giornaliera.
L’assorbimento sistemico viene ridotto occludendo il condotto naso
lacrimale o abbassando la palpebra per 2 minuti. In questo modo si
può
ottenere la riduzione degli effetti indesiderati sistemici e
l’aumento
dell’attività locale.
Popolazione pediatrica
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_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alc