TILMISONE 300 MG/ML

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Principio attivo:

TILMICOSINA

Commercializzato da:

VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.

Codice ATC:

QJ01FA91

INN (Nome Internazionale):

tilmicosin

Composizione:

TILMICOSINA - 300 mg/ml

Confezione:

FLACONE DA 50 ML-NON COMM, FLACONE DA 250 ML-NON COMMER, FLACONE DA 100 ML

Tipo di ricetta:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Area terapeutica:

TILMICOSIN

Dettagli prodotto:

OVINI - OVINI - LATTE - 18 giorni - USO SOTTOCUTANEO; OVINI - OVINI - CARNE - 42 giorni - USO SOTTOCUTANEO; BOVINI - BOVINI - LATTE - 36 giorni - USO SOTTOCUTANEO; BOVINI - BOVINI - CARNE - 70 giorni - USO SOTTOCUTANEO; Uso non autorizzato in animali che producono latte per consumo umano, in bovini fino a 36 gg dopo il parto e in ovini fino al 18 gg dopo il parto

Data dell'autorizzazione:

2020-04-28

Foglio illustrativo

16
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
TILMISONE 300 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e ovini
Tilmicosina
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN
COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE
RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.
Les Corts, 23
08028 Barcelona
Spagna
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A.
Esmeralda, 19
08950 Esplugues de Llobregat
Spagna
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Tilmisone 300 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e ovini
Tilmicosina
3.
INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
1 ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Tilmicosina
300
mg
ECCIPIENTI:
Glicole propilenico
250
mg
Soluzione limpida, da giallastro a marrone chiaro
4.
INDICAZIONI
Bovini
Trattamento della sindrome respiratoria bovina associata a
_Mannheimia haemolytica _ e
_Pasteurella multocida_.
Trattamento della necrobacillosi interdigitale.
Ovini
Trattamento delle infezioni del tratto respiratorio causate da _
Mannheimia haemolytica _ e
_Pasteurella multocida_.
Trattamento della pododermatite interdigitale negli ovini causata da
_Dichelobacter nodosus _e
_Fusobacterium necrophorum. _
Trattamento della mastite acuta ovina causata da _ Staphylococcus
aureus _ e _ Mycoplasma _
_agalactiae_.
5.
CONTROINDICAZIONI
17
Non somministrare per via endovenosa.
Non somministrare per via intramuscolare.
Non somministrare ad agnelli di peso inferiore ai 15 kg.
Non somministrare ai primati.
Non somministrare ai suini.
Non somministrare a cavalli e asini.
Non somministrare alle capre.
Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno
degli eccipienti.
6.
REAZIONI AVVERSE
Occasionalmente si può osservare un lieve edema in corrispondenza del
sito di inoculo;
tende a scomparire in un periodo compreso tra i 5 e gli 8 giorni. In
rari casi sono stati
osservati decubito, mancanza di coordinazione e conv

Scheda tecnica

1
FA Rinnovo Luglio 2014
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Tilmisone 300 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e ovini [CZ, ES,
HU, IT, LU, PL, PT, SK]
Tildosin 300 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e ovini [BE]
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Tilmicosina
300
mg
ECCIPIENTI:
Glicole propilenico
250
mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
Soluzione limpida, da giallastro a marrone chiaro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovini e ovini.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Bovini:
Trattamento della sindrome respiratoria bovina associata a _
Mannheimia haemolytica _ e
_Pasteurella multocida_.
Trattamento della necrobacillosi interdigitale.
Ovini
Trattamento delle infezioni del tratto respiratorio causate da _
Mannheimia haemolytica _ e
_Pasteurella multocida_.
Trattamento della pododermatite interdigitale negli ovini causata da
_Dichelobacter nodosus _e
_Fusobacterium necrophorum. _
Trattamento della mastite acuta ovina causata da _ Staphylococcus
aureus _ e _ Mycoplasma _
_agalactiae_.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non somministrare per via endovenosa.
Non somministrare per via intramuscolare.
Non somministrare ad agnelli di peso inferiore ai 15 kg.
Non somministrare ai primati.
Non somministrare ai suini.
Non somministrare a cavalli e asini.
Non somministrare alle capre.
Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno
degli eccipienti.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
OVINI
Le sperimentazioni cliniche non hanno dimostrato una cura
batteriologica negli ovini affetti da
mastite acuta causata da _Staphyloccocus aureus _e _Mycoplasma
agalactiae. _
Non somministrare ad agnelli di peso inferiore ai 15 kg in quanto vi
è il rischio di tossicità da
sovradosaggio.
Pesare accuratamente gli agnelli è importante per evitare un
sovradosaggio. L’uso di
s