TIFACTOR

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Levotiroxina sodica

Commercializzato da:

I.B.N. SAVIO S.R.L

Codice ATC:

H03AA01

INN (Nome Internazionale):

Levothyroxine sodium

Confezione:

"100 MICROGRAMMI/5 ML SOLUZIONE ORALE" 1 FLACONE IN VETRO DA 100 ML CON SIRINGA GRADUATA PER MEDICAZIONE ORALE E APPLICATORE; "1

Classe:

M

Area terapeutica:

Levotiroxina sodica

Dettagli prodotto:

045995065 - 50 MICROGRAMMI/5 ML SOLUZIONE ORALE 2 FLACONI IN VETRO DA 75 ML CON SIRINGA GRADUATA PER MEDICAZIONE ORALE E APPLICATORE - Autorizzato; 045995053 - 50 MICROGRAMMI/5 ML SOLUZIONE ORALE 1 FLACONE IN VETRO DA 100 ML CON SIRINGA GRADUATA PER MEDICAZIONE ORALE E APPLICATORE - Autorizzato; 045995091 - 100 MICROGRAMMI/5 ML SOLUZIONE ORALE 2 FLACONI IN VETRO DA 75 ML CON SIRINGA GRADUATA PER MEDICAZIONE ORALE E APPLICATORE - Autorizzato; 045995038 - 25 MICROGRAMMI/5 ML SOLUZIONE ORALE 2 FLACONI IN VETRO DA 75 ML CON SIRINGA GRADUATA PER MEDICAZIONE ORALE E APPLICATORE - Autorizzato; 045995077 - 100 MICROGRAMMI/5 ML SOLUZIONE ORALE 1 FLACONE IN VETRO DA 75 ML CON SIRINGA GRADUATA PER MEDICAZIONE ORALE E APPLICATORE - Autorizzato; 045995026 - 25 MICROGRAMMI/5 ML SOLUZIONE ORALE 1 FLACONE IN VETRO DA 100 ML CON SIRINGA GRADUATA PER MEDICAZIONE ORALE E APPLICATORE - Autorizzato; 045995014 - 25 MICROGRAMMI/5 ML SOLUZIONE ORALE 1 FLACONE IN VETRO DA 75 ML CON SIRINGA GRADUATA PER MEDICAZIONE ORALE E APPLICATORE - Autorizzato; 045995089 - 100 MICROGRAMMI/5 ML SOLUZIONE ORALE 1 FLACONE IN VETRO DA 100 ML CON SIRINGA GRADUATA PER MEDICAZIONE ORALE E APPLICATORE - Autorizzato; 045995040 - 50 MICROGRAMMI/5 ML SOLUZIONE ORALE 1 FLACONE IN VETRO DA 75 ML CON SIRINGA GRADUATA PER MEDICAZIONE ORALE E APPLICATORE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
TIFACTOR 25 MCG/5 ML SOLUZIONE ORALE
Levotiroxina sodica
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è TIFACTOR e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere TIFACTOR
3.
Come prendere TIFACTOR
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare TIFACTOR
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È TIFACTOR E A COSA SERVE
TIFACTOR contiene il principio attivo levotiroxina sodica.
Viene usato per trattare l’ipotiroidismo, una condizione nella quale
la tiroide è poco attiva e non
produce sufficiente tiroxina per le necessità dell’organismo.
TIFACTOR viene inoltre usato per trattare il tumore della tiroide e il
gozzo diffuso non tossico o
tiroidite di Hashimoto, condizioni nelle quali la tiroide si ingrossa
causando un gonfiore nella parte
frontale del collo.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TIFACTOR
NON PRENDA TIFACTOR
-
se è allergico alla levotiroxina sodica, al sodio metil
paraidrossibenzoato o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
-
Se soffre di insufficienza surrenalica e non ha una sufficiente
copertura corticosteroidea
-
Se ha avuto un attacco di cuore (infarto miocardico acuto),
un’infiammazione del muscolo del
cuore (miocardite acuta) o un’infiammazione della sacca che circonda
il cuore (pancardite
acuta)
-
Se è incinta non prenda questo medicinale in associazione con altri
medicina

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TIFACTOR 25 microgrammi/5 ml soluzione orale
TIFACTOR 50 microgrammi/5 ml soluzione orale
TIFACTOR 100 microgrammi/5 ml soluzione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
5 ml di soluzione orale contengono 25 microgrammi di levotiroxina
sodica.
5 ml di soluzione orale contengono 50 microgrammi di levotiroxina
sodica.
5 ml di soluzione orale contengono 100 microgrammi di levotiroxina
sodica.
Eccipienti con effetti noti:
Sodio metilidrossibenzoato (E219): 9 mg per una dose da 5 ml.
Glicerolo: 3,780 mg per una dose da 5 ml.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione orale.
Liquido trasparente incolore.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
TIFACTOR è indicato per l’ipotiroidismo (congenito o acquisito),
gozzo non tossico diffuso, gozzo
associato a tiroidite di Hashimoto, terapia soppressiva nel tumore
della tiroide.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
_Adulti_
Il trattamento di qualsiasi disturbo della tiroide deve essere
determinato su base individuale,
considerando la risposta clinica, gli esami biochimici e il
monitoraggio regolare.
La dose individuale giornaliera deve essere determinata sulla base dei
risultati dei test di laboratorio
e degli esami clinici. Poiché un certo numero di pazienti mostra
elevate concentrazioni di T4 e fT4,
la concentrazione sierica basale dell’ormone tiroide-stimolante
fornisce una base più affidabile per il
successivo decorso del trattamento.
I pazienti che passano da una soluzione orale alla compressa o dalla
compressa alla soluzione orale
devono essere attentamente monitorati. Lo stesso vale per i pazienti
che passano da una marca
all’altra di soluzioni orali a base di levotiroxina.
Ipotiroidismo (congenito o acquisito)
_Adulti, bambini di età superiore a 12 anni_
•
Dose iniziale:
50-100 microgrammi al giorno prima di colazione
•
Dose abituale di mantenimento:
100-200 microgrammi al giorno
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Documento