Nazione: Portogallo
Lingua: portoghese
Fonte: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Ticlopidina
Axone, Lda.
B01AC05
Ticlopidine
250 mg
Comprimido revestido
Ticlopidina, cloridrato 250 mg
Via oral
Blister 60 unidade(s)
4.3.1.3 - Antiagregantes plaquetários
MSRM
Genérico
ticlopidine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 3256187 CNPEM: 50007130 CHNM: 10007146 Não Comercializado
Autorizado
2000-07-28
APROVADO EM 27-05-2016 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO LEIA ATENTAMENTE O FOLHETO INFORMATIVO ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO COM O MEDICAMENTO QUE LHE FOI PRESCRITO Caso tenha dúvidas consulte o seu médico ou farmacêutico. Não deite fora este folheto. Poderá precisar de o ler novamente. Este medicamento foi-lhe receitado apenas a si. Não o dê a mais ninguém, mesmo que apresente os mesmos sintomas. Qual o nome do medicamento? TICLOPIDINA WYNN 250 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS O que é TICLOPIDINA WYNN? TICLOPIDINA WYNN é um medicamento que pertence ao grupo farmacoterapêutico V-3-b)–Anticoagulantes e antitrombóticos: Inibidores da Agregação plaquetária TICLOPIDINA WYNN apresenta-se na forma de comprimidos revestidos cada um contendo 250 mg de Ticlopidina. TICLOPIDINA WYNN está disponível em embalagens com 20 e 60 comprimidos. Além da substância activa (Ticlopidina), TICLOPIDINA WYNN contém ainda um certo número de ingredientes não activos (excipientes): Celulose Microcristalina, Ácido Cítrico, Amido de Milho, Polividona, Estearato de Magnésio, Talco, Dióxido de Titânio, Polietilenoglicol 6000, Propilenoglicol e Eudragit RL. Qual o Titular de Autorização de Introdução no Mercado? Axone, Lda. Rua Agualva dos Açores, nº 16 2735-557 Agualva-Cacém Propriedades Farmacológicas: Propriedades farmacodinâmicas: A ticlopidina é um inibidor da agregação plaquetária que provoca uma acção dose dependente sobre a agregação plaquetária, com libertação de factores plaquetários, bem como prolongamento do tempo de hemorragia. O fármaco não possui actividade in vitro significativa, apenas in vivo, no entanto não existem quaisquer evidências que apontem para a existência de um metabolito activo em circulação. APROVADO EM 27-05-2016 INFARMED A ticlopidina interfere com a agregação plaquetária pela inibição, ADP-dependente, da ligação do fibrinogénio à membrana da plaqueta: não actua por inibição da cicloxigenase, como faz o ácido acetilsalicílico. O AMP cíclico plaquetário Leggi il documento completo
APROVADO EM 27-05-2016 INFARMED Resumo das Características do Medicamento 1. DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO TICLOPIDINA WYNN 250 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém: Cloridrato de Ticlopidina ...............................................................250 mg Excipientes, ver 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos revestidos. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas TICLOPIDINA WYNN está indicado nos seguintes casos: - Redução do risco de ocorrência e recorrência de um acidente vascular cerebral, em doentes que sofreram, pelo menos, um dos seguintes acidentes: acidente vascular cerebral isquémico constituído, acidente vascular cerebral menor, défice neurológico reversível de origem isquémica, acidente isquémico transitório (AIT), incluindo cegueira unilateral transitória. - Prevenção dos acidentes isquémicos, em particular coronários, em doentes com arteriopatia dos membros inferiores no estadio de claudicação intermitente. - Prevenção e correcção das alterações da função hepática, induzidas pelos circuitos extracorporais: cirurgia com circulação extracorporal e hemodiálise crónica. - Prevenção das oclusões subagudas após implante de STENT coronário. Tendo em conta os efeitos adversos hematológicos da ticlopidina, o médico prescritor deve considerar os riscos e benefícios da ticlopidina em relação ao ácido acetilsalicílico, uma vez que a relação benefício/risco é maior nos doentes para os quais o ácido acetilsalicílico não é aconselhável. 4.2 Posologia e modo de administração APROVADO EM 27-05-2016 INFARMED Via oral. Recomenda-se tomar os comprimidos durante as refeições. Adultos - 2 comprimidos diários, durante as refeições. No caso de prevenção de oclusões subagudas após implante de STENT coronário, o tratamento pode ser iniciado imediatamente antes, ou imediatamente após o implante do STENT, devendo ser continuado durante cerca de um mês (dois comprimidos por dia), em Leggi il documento completo