TICAGRELOR ZENTIVA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

TICAGRELOR

Commercializzato da:

ZENTIVA ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

B01AC24

INN (Nome Internazionale):

TICAGRELOR

Classe:

M

Area terapeutica:

TICAGRELOR

Dettagli prodotto:

049850086 - 90 mg COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Autorizzato; 049850124 - 90 mg COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 168 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Autorizzato; 049850098 - 90 mg COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Autorizzato; 049850112 - 90 mg COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Autorizzato; 049850047 - 60 mg COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Autorizzato; 049850023 - 60 mg COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Autorizzato; 049850062 - 60 mg COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 168 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Autorizzato; 049850100 - 90 mg COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Autorizzato; 049850050 - 60 mg COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Autorizzato; 049850074 - 90 mg COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Autorizzato; 049850011 - 60 mg COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Autorizzato; 049850035 - 60 mg COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
TICAGRELOR ZENTIVA 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
TICAGRELOR
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perchè potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Ticagrelor Zentiva e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Ticagrelor Zentiva
3.
Come prendere Ticagrelor Zentiva
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Ticagrelor Zentiva
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È TICAGRELOR ZENTIVA E A COSA SERVE COS’È
TICAGRELOR ZENTIVA
Ticagrelor Zentiva contiene un principio attivo chiamato ticagrelor,
che appartiene ad un gruppo di farmaci
chiamati antiaggreganti piastrinici.
A COSA SERVE TICAGRELOR ZENTIVA
Ticagrelor Zentiva in associazione con acido acetilsalicilico (un
altro agente antiaggregante piastrinico) deve
essere usato solo nei pazienti adulti. Le è stato prescritto questo
medicinale perché ha avuto:
•
un attacco cardiaco da oltre un anno.
Questo medicinale riduce le possibilità che lei venga colpito da un
altro attacco di cuore o da un ictus o che
possa morire a causa di una malattia cardiaca o correlata ai vasi
sanguigni.
COME AGISCE TICAGRELOR ZENTIVA
Questo medicinale agisce su cellule chiamate ‘piastrine’
(denominate anche trombociti). Sono cellule molto
piccole del sangue che aiutano ad arrestare il sanguinamento
raggruppandosi insieme per chiudere i minuscoli
fori nei vasi sanguigni recisi o danneggiati.
Tuttavia, le piastrine possono anche

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ticagrelor Zentiva 60 mg compresse rivestite con film
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 60 mg di ticagrelor.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film (compressa).
Compresse rotonde, biconvesse, di colore rosa, con impresso ‘60’
su un lato, con un diametro di 8 mm.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ticagrelor Zentiva, in co-somministrazione con acido acetilsalicilico
(ASA), è indicato per la prevenzione
di eventi aterotrombotici in pazienti adulti con
−
sindrome coronarica acuta (SCA) o
−
storia di infarto miocardico (IM) ed un alto rischio di sviluppare un
evento aterotrombotico
(vedere paragrafi 4.2 e 5.1).
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
I pazienti in trattamento con Ticagrelor Zentiva devono anche assumere
quotidianamente una bassa dose
di mantenimento di ASA compresa tra 75 e 150 mg, a meno che non sia
specificatamente controindicato.
_Sindromi coronariche acute_
Il trattamento con Ticagrelor Zentiva deve essere iniziato con una
singola dose da carico da 180 mg (due
compresse da 90 mg) e proseguito successivamente con 90 mg due volte
al giorno. Il trattamento con
Ticagrelor Zentiva 90 mg due volte al giorno è raccomandato per 12
mesi nei pazienti con SCA, a meno che
l’interruzione della terapia sia clinicamente indicata (vedere
paragrafo 5.1).
_Storia di infarto miocardico_
Ticagrelor Zentiva 60 mg due volte al giorno è la dose raccomandata
quando è richiesto un trattamento
prolungato dei pazienti con una storia di IM di almeno un anno e un
alto rischio di un evento
aterotrombotico (vedere paragrafo 5.1). Il trattamento può essere
iniziato senza interruzione come terapia di
continuazione dopo il trattamento iniziale di un anno con Ticagrelor
Zentiva 90 mg o un’altra terapia con
un inibitore del recettore per l’adenosina difosfato (ADP) nei
pazienti con