Ticagrelor Sandoz 60 mg compr. pellic.

Nazione: Belgio

Lingua: francese

Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Principio attivo:

Ticagrélor 60 mg

Commercializzato da:

Sandoz SA-NV

Codice ATC:

B01AC24

Forma farmaceutica:

Comprimé pelliculé

Via di somministrazione:

Voie orale

Area terapeutica:

Ticagrelor

Dettagli prodotto:

CTI Extended: 579697-04; 579697-03; 579697-08; 579697-01; 579697-06; 579697-07; 579697-09; 579697-02; 579697-05

Stato dell'autorizzazione:

Commercialisé: Non

Data dell'autorizzazione:

2021-02-04

Foglio illustrativo

1
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
TICAGRELOR SANDOZ 60 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
TICAGRELOR SANDOZ 90 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
ticagrélor
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? :
1.
Qu’est-ce que Ticagrelor Sandoz et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Ticagrelor Sandoz
3.
Comment prendre Ticagrelor Sandoz
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Ticagrelor Sandoz
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE TICAGRELOR SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
QU’EST-CE QUE TICAGRELOR SANDOZ
Ticagrelor Sandoz contient une substance active appelée ticagrélor.
Elle appartient à un groupe de
médicaments appelés « médicaments antiplaquettaires ».
DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
_60 mg_
Ticagrelor Sandoz en association avec l’acide acétylsalicylique (un
autre agent antiplaquettaire) doit
être utilisé chez les adultes uniquement. Le médecin vous a
prescrit ce médicament parce que vous
avez eu:

Une crise cardiaque, il y a environ un an.
Il réduit pour vous les risques d’avoir une nouvelle crise
cardiaque, un accident vasculaire cérébral
ou de décéder d’une maladie en rapport avec votre cœur ou vos
vaisseaux sanguins.
_90 mg_
Ticagrelor Sandoz en association avec l’acide acétylsalicylique (un
autre agent a

Scheda tecnica

1
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Ticagrelor Sandoz 60 mg, comprimés pelliculés
Ticagrelor Sandoz 90 mg, comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
_60 mg_
Chaque comprimé pelliculé contient 60 mg de ticagrélor.
_90 mg_
Chaque comprimé pelliculé contient 90 mg de ticagrélor.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé (comprimé).
_60 mg_
Comprimés ronds, biconvexes, roses, marqués "60" d'un côté et unis
de l'autre, d'un diamètre de
8,6 mm ± 5 %.
_90 mg_
Comprimés ronds, biconvexes, jaunes, marqués "90" d'un côté et
unis de l'autre, d'un diamètre de
9,6 mm ± 5 %.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Ticagrelor Sandoz, en association avec l’acide acétylsalicylique
(AAS), est indiqué dans la
prévention des événements athérothrombotiques chez les patients
adultes ayant :

un syndrome coronaire aigu (SCA) ou

des antécédents d’infarctus du myocarde (IdM) et à haut risque de
développer un événement
athérothrombotique (voir rubriques 4.2 et 5.1).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Les patients sous Ticagrelor Sandoz doivent également prendre une
faible dose quotidienne
d’AAS de 75 à 150 mg en traitement d’entretien, sauf
contre-indication spécifique.
_Syndromes coronaires aigus_
Le traitement par Ticagrelor Sandoz doit être initié à une dose de
charge unique de 180 mg (deux
comprimés de 90 mg) puis poursuivi à la dose de 90 mg deux fois par
jour. Le traitement par Ticagrelor
Sandoz 90 mg administré deux fois par jour est recommandé pendant 12
mois chez les patients ayant
présenté un SCA, à moins que son arrêt soit cliniquement indiqué
(voir rubrique 5.1).
_Antécédents d’infarctus du myocarde_
Ticagrelor Sandoz 60 mg administré deux fois par jour est la dose
recommandée lorsque la
prolongation du traitement est nécessaire chez les patients ayant des
antécédents d’infarctus du
myocarde datant d’au moins un an et à haut risque de dé