Tiaquin 25 mg filmovertrukne tabletter

Nazione: Danimarca

Lingua: danese

Fonte: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Principio attivo:

QUETIAPIN FUMARAT

Commercializzato da:

Generics (UK) Limited

Codice ATC:

N05AH04

INN (Nome Internazionale):

QUETIAPIN FUMARAT

Dosaggio:

25 mg

Forma farmaceutica:

filmovertrukne tabletter

Scheda tecnica

11. AUGUST 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TIAQUIN, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
25523
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Tiaquin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En filmovertrukket tablet indeholder 25 mg, 100 mg, 200 mg eller 300
mg quetiapin som
quetiapinfumarat.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Lactose.
25 mg tabletten indeholder 4,28 mg lactose (vandfri)
100 mg tabletten indeholder 17,1 mg lactose (vandfri)
200 mg tabletten indeholder 34,2 mg lactose (vandfri)
300 mg tabletten indeholder 51,3 mg lactose (vandfri)
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
25 mg
Ferskenfarvede, runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter mærket
med ”Q” på den ene
side.
100 mg
Gule, runde, bikonvekse, filmovertrukne mærket med ”Q” over
”100” på den ene side.
200 mg
Hvide, runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter mærket med ”Q”
over ”200” på den ene
side.
300 mg
Hvide, kapselformede, bikonvekse, filmovertrukne tabletter mærket med
”Q” delekærv
”300” på den ene side.
_42156_spc.doc_
_Side 1 af 26_
Tabletten kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Tiaquin er indiceret til:

Behandling af skizofreni.

Behandling af
bipolar lidelse:
-
Til behandling af moderate til svære maniske episoder inden for
bipolar lidelse.
-
Til behandling af major depressive episoder inden for bipolar lidelse.
-
Til forebyggelse af tilbagevenden af maniske eller depressive episoder
hos patienter
med bipolar lidelse, som tidligere har responderet på
quetiapinbehandling.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Der er forskellig dosering for hver indikation. Det er derfor vigtigt,
at patienterne får klare
oplysninger om den korrekte dosis ved deres sygdom.
_VOKSNE_
TIL BEHANDLING AF SKIZOFRENI
Til behandling af skizofreni bør quetiapin tages to gange daglig. Den
totale daglige dosis
de første 4 dage af behandlingen er 50 mg (dag 1), 100 mg (dag 2),
200 mg (dag 3) og 300
mg (dag 4).
Fra dag 4 o