tiaprid-biomo 100mg Tabletten

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Tiapridhydrochlorid

Commercializzato da:

biomo pharma GmbH (3263852)

Codice ATC:

N05AL03

INN (Nome Internazionale):

Tiapride hydrochloride

Forma farmaceutica:

Tablette

Composizione:

Tiapridhydrochlorid (12851) 111,1 Milligramm

Via di somministrazione:

zum Einnehmen

Stato dell'autorizzazione:

verlängert

Data dell'autorizzazione:

2006-10-09

Foglio illustrativo

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TIAPRID-BIOMO 100 MG TABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern
Tiapridhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN
.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist tiaprid-biomo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von tiaprid-biomo beachten?
3.
Wie ist tiaprid-biomo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist tiaprid-biomo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TIAPRID-BIOMO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
tiaprid-biomo ist ein Arzneimittel zur Behandlung von
Bewegungsstörungen.
TIAPRID-BIOMO WIRD ANGEWENDET:
−
Zur Behandlung von Bewegungsstörungen, welche durch bestimmte zentral
wirksame
Arzneimittel ausgelöst wurden (Neuroleptika-induzierte
Spätdyskinesien) und vorwiegend im
Bereich der Mund- und Gesichtsmuskulatur auftreten
(oro-bucco-lingualer Art).
−
Klinische Beobachtungen und begrenzte Studiendaten geben Hinweise,
dass tiaprid-biomo
Bewegungsstörungen bei Chorea Huntington verringern kann.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TIAPRID-BIOMO BEACHTEN?
TIAPRID-BIOMO DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
−
wenn Sie allergisch gegen Tiapridhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
−
wenn Sie an prolaktinabhängigen Tumoren (hypophysäre

Scheda tecnica

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
tiaprid-biomo 100 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 111,1 mg Tiapridhydrochlorid, entsprechend 100 mg
Tiaprid
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Runde, weiße Tabletten mit einer Kreuzbruchkerbe auf beiden Seiten
Die Tablette kann in gleiche Dosen halbiert oder geviertelt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Neuroleptika-induzierte Spätdyskinesien, vorwiegend
oro-bucco-lingualer Art.
Klinische Beobachtungen und begrenzte Studiendaten geben Hinweise,
dass tiaprid-biomo
Bewegungsstörungen bei Chorea Huntington verringern kann.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Bei Chorea Huntington ist die tägliche Gabe von 300 - 1.000 mg
Tiaprid angezeigt; die Gesamtdosis
wird, je nach Höhe der Dosis, auf 3 - 5 Einzelgaben verteilt.
Kinder werden mit 150 - 300 mg Tiaprid pro Tag, verteilt auf 3
Einzelgaben, behandelt.
Zur Behandlung von Spätdyskinesien nach Neuroleptikatherapie, die
besonders im Bereich der Mund-
und Gesichtsmuskulatur (Zungen-Schlund-Syndrom), aber auch in der
Muskulatur der Extremitäten
auftreten können, empfiehlt sich die Gabe von täglich 300 - 600 mg
Tiaprid, verteilt auf etwa
3 Einzelgaben. Der Therapieerfolg zeigt sich evtl. erst nach 4- bis
6-wöchiger Behandlungsdauer.
Dosierung bei eingeschränkter Nierenfunktion
Kreatinin-Clearance:
50
−
80 ml/Min.
=
75 %
der
10
−
50 ml/Min.
=
50 %
normalen
unter 10 ml/Min.
=
25 %
Tagesdosis
Da das Arzneimittel in der Leber nur wenig verstoffwechselt wird, ist
eine Dosisreduktion bei
Leberinsuffizienz nicht erforderlich.
Art der Anwendung
tiaprid-biomo-Tabletten werden am besten nach einer Mahlzeit mit etwas
Flüssigkeit eingenommen.
4.3
GEGENANZEIGEN
tiaprid-biomo darf nicht angewendet werden bei
−
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile,
−
prolaktinabhängigen Tumoren (hypophysäre Prolaktinome und
Bru