Thyrogen poudre versez solution injectable

Nazione: Svizzera

Lingua: francese

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

thyrotropinum alfa

Commercializzato da:

Sanofi-Aventis (Suisse) SA

Codice ATC:

H01AB01

INN (Nome Internazionale):

thyrotropinum alfa

Forma farmaceutica:

poudre versez solution injectable

Composizione:

Praeparatio cryodesiccata: thyrotropinum alfa 0.9 mg, mannitolum, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, dinatrii phosphas heptahydricus, natrii chloridum, pro vitro corresp. natrium 1.19 mg.

Classe:

A

Gruppo terapeutico:

Biotechnologika

Area terapeutica:

Cancer de la thyroïde

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2007-02-09

Scheda tecnica

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Inhaltsverzeichnis
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Thyrogen®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Thyrogen®
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Composition
Principe actif : Thyrotropine alpha.
Excipients : Mannitol, phosphate monosodique monohydraté, phosphate
disodique heptahydraté, chlorure de
sodium.
Ce médicament contient 1,19 mg de sodium par ml.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Poudre pour solution injectable (i.m.). Chaque flacon de Thyrogen
contient une quantité nominale de 0,9 mg
de thyrotropine alpha.
Après reconstitution, chaque flacon de Thyrogen contient 0,9 mg de
thyrotropine alpha dans 1,0 ml.
Indications/Possibilités d’emploi
Thyrogen (thyrotropine alpha) est indiqué pour la préparation à la
réalisation d'un dosage de la
thyroglobuline (Tg) sérique, associé ou non à la scintigraphie à
l'iode radioactif, pour la détection de tissu
thyroïdien résiduel et de cancer bien différencié de la thyroïde
chez les patients thyroïdectomisés et
maintenus sous traitement freinateur (suppresseur) par les hormones
thyroïdiennes (TFHT).
Les patients à faible risque atteints d'un cancer bien différencié
de la thyroïde et qui présentent une
concentration de Tg sérique non détectable sous TFHT et aucune
augmentation de la concentration de Tg
après stimulation par la TSH humaine recombinante pe