Thymoseptine Sirop siroop

Nazione: Belgio

Lingua: olandese

Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Principio attivo:

Thymus Vulgaris L., Kruid, Vloeibaar Extracthydroalcohol 22 % (1:1) 22,5 g/150 ml

Commercializzato da:

Tilman SA-NV

Codice ATC:

R05CA

INN (Nome Internazionale):

Thymus vulgaris L., Herb, Liquid Extract hydroalcohol 22 % (1:1)

Forma farmaceutica:

Siroop

Composizione:

Thymus Vulgaris L., Kruid, Vloeibaar Extracthydroalcohol 22 % (1:1) 0

Via di somministrazione:

Oraal gebruik

Area terapeutica:

Expectorants

Dettagli prodotto:

CTI-code: 449182-01 - De grootte van de verpakking: 150 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05420024600256 - CNK-code: 1086610 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 449182-02 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3716123 - Levering wijze: Vrije aflevering

Stato dell'autorizzazione:

Gecommercialiseerd: Ja

Data dell'autorizzazione:

2014-02-12

Foglio illustrativo

BIJSLUITER
PIL nl 08-2021 1/4
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
THYMOSEPTINE SIROOP
Tijm vloeibaar extract
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw
arts.
Raadpleeg een arts of een apotheker als de symptomen tijdens het
gebruik van het geneesmiddel
aanhouden of als er zich niet in de bijsluiter vermelde bijwerkingen
voordoen.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Thymoseptine siroop en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1.
WAT IS THYMOSEPTINE SIROOP EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Thymoseptine is een traditioneel kruidengeneesmiddel dat tijm
vloeibaar extract bevat.
Thymoseptine wordt gebruikt als slijmoplossend middel bij hoest
tijdens een verkoudheid. Het
gebruik bij de aangegeven indicatie is uitsluitend gebaseerd op
langdurig gebruik.
Dit geneesmiddel is aangewezen voor gebruik bij volwassenen en
kinderen vanaf 2 jaar.
Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor tijm of voor één van de stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen kunt u
vinden in rubriek 6;
-
U bent allergisch voor andere plant

Scheda tecnica

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SmPC nl 08-2021
1/4
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Thymoseptine siroop
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
5 ml siroop bevat 750 mg vloeibaar extract (1:1) van _Thymus vulgaris_
L., herba (tijm).
Extractiemiddel: ethanol 22% V/V.
Hulpstoffen met bekend effect: saccharose, ethanol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Siroop.
Heldere, bruine oplossing, met zoete en aromatische smaak.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Thymoseptine wordt gebruikt als slijmoplossend middel bij hoest
tijdens een verkoudheid.
Thymoseptine is een traditioneel geneesmiddel op basis van planten;
het gebruik bij deze specifieke
indicatie is uitsluitend gebaseerd op traditie.
Dit geneesmiddel is aangewezen voor gebruik bij volwassenen en
kinderen vanaf 2 jaar.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
- Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar: 15 ml, maximaal 4 maal per
dag.
- Kinderen vanaf 7 jaar: 10 ml, maximaal 4 maal per dag.
- Kinderen vanaf 2 jaar : 5 ml, maximaal 4 maal per dag.
Het interval tussen twee innamen moet minstens 4 uur bedragen.
Vermits er geen groep van risicopatiënten bekend is, dient de dosis
niet aangepast te worden.
_Pediatrische patiënten_
Thymoseptine is gecontra-indiceerd bij kinderen jonger dan 2 jaar.
Duur van de behandeling
De behandelingsduur mag 1 week niet overschrijden.
Indien de symptomen aanhouden of erger worden na 1 week behandeling,
dient de patiënt zijn arts of
apotheker te raadplegen.
Wijze van toediening
Dit geneesmiddel moet na de maaltijden worden genomen.
Voor een correcte dosis bevat de verpakking een gegradueerde
Maatbekertje.
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SmPC nl 08-2021
2/4
De fles dient als volgt te worden geopend: duw de plastieken
schroefdop naar beneden terwijl u tegen
de wijzers van de klok in draait.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof, voor andere planten van de
familie Lamiaceae, of voor één
van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Niet