Thromboreductin 0.5 mg Capsule

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

anagrelidum

Commercializzato da:

OrPha Swiss GmbH

Codice ATC:

L01XX35

INN (Nome Internazionale):

anagrelidum

Forma farmaceutica:

Capsule

Composizione:

anagrelidum 0.5 mg ut anagrelidi hydrochloridum monohydricum, lactosum monohydricum 93.9 mg, povidonum K 29-32, crospovidonum, cellulosum microcristallinum, magnesii stearas, Kapselhülle: gelatina, aqua, E 171, E 132, pro capsula.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Trattamento della Trombocitemia essenziale

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2010-04-15

Foglio illustrativo

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Informazione destinata ai pazienti
Thromboreductin®
Che cos’è Thromboreductin e quando si usa?
Quando non si può assumere Thromboreductin?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di
Thromboreductin?
Si può assumere Thromboreductin durante la gravidanza o
l’allattamento?
Come usare Thromboreductin?
Quali effetti collaterali può avere Thromboreductin?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Thromboreductin?
Numero dell’omologazione
Dove è ottenibile Thromboreductin? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell’omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta
nel agosto 2023 dall’autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all’occorrenza.
Thromboreductin®
Che cos’è Thromboreductin e quando si usa?
Thromboreductin in capsule è utilizzato per il trattamento della
trombocitemia essenziale e contiene un
principio attivo denominato anagrelide. In presenza di questa malattia
il midollo osseo produce più
trombociti del necessario e il numero molto elevato di tali trombociti
può determinare gravi disturbi
circolatori. Con Thromboreductin è possibile prevenire la comparsa di
questi problemi, in quanto il
medicamento impedisce la proliferazione eccessiva di trombociti.
Inoltre, Thromboreductin inibisce
anche l’agglomerazione dei trombociti.
Su prescrizione medica.
Quando non si può assumere Thromboreductin

Scheda tecnica

Thromboreductin®
Composizione
Principi attivi
anagrelide (come cloridrato)
Sostanze ausiliarie
Capsule da 0,5 mg:
Contenuto della capsula: Lattosio monoidrato 94 mg, povidone,
crospovidone, cellulosa microcristallina,
magnesio stearato.
Capsula: Titanio diossido (E171), colorante indigocarminio (E132),
gelatina, acqua.
Capsule da 1 mg:
Contenuto della capsula: Lattosio monoidrato 94 mg, povidone,
crospovidone, cellulosa microcristallina,
magnesio stearato.
Capsula: Titanio diossido (E171), gelatina, acqua.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Capsula rigida da 0,5 mg e 1 mg di anagrelide.
Indicazioni/possibilità d’impiego
Thromboreductin è indicato per il trattamento della trombocitemia
essenziale nei pazienti a rischio.
Per paziente con trombocitemia essenziale a rischio si intende un
paziente che presenti una o più delle
caratteristiche riportate di seguito:
-età ≥ 60 anni
-conta piastrinica ≥ 1‘000‘000/µl
-aumento della conta piastrinica di oltre 300‘000/µl nell’arco di
3 mesi
-gravi sintomi tromboemorragici o ischemici all’anamnesi
-fattori di rischio vascolari
La decisione in merito alla terapia con Thromboreductin deve essere
presa dal medico curante valutando
il singolo caso e tenendo conto della conta piastrinica, dell’età,
dei sintomi clinici e dell’anamnesi del
paziente, della velocità con cui è aumentata la conta piastrinica
durante il decorso della malattia, di
eventuali comorbilità e fattori di rischio per eventi tromboembolici.
Posologia/impiego
Il trattamento con Thromboreductin deve essere istituito da un medico
esperto nel trattamento della
trombocitemia essenziale (TE). La posologia deve essere stabilita e
controllata individualmente dal
medico.
Aggiustamento della dose/titolazione
Dopo una settimana è possibile titolare la dose, caso per caso, per
pervenire alla dose minima efficace
per ridurre e/o mantenere la conta piastrinica al di sotto di
600‘000/µl. Il valore ideale a cui tendere è
compreso tra 150‘000/µl e 400‘000/µl. Non