THIOPLEX INIET 1F 15MG

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

TIOTEPA

Commercializzato da:

ADIENNE Srl

Codice ATC:

L01AC01

Forma farmaceutica:

PREPARAZIONE INIETTABILE

Composizione:

"15 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE" 1 FLACONE

Classe:

H

Tipo di ricetta:

Uso ospedaliero

Data dell'autorizzazione:

0000-00-00

Foglio illustrativo

DENOMINAZIONE
THIOPLEX

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antineoplastici.

PRINCIPI ATTIVI
Un flacone contiene: thiotepa 15 mg.

ECCIPIENTI
Il medicinale non contiene eccipienti.

INDICAZIONI
Il thiotepa e' indicato nel trattamento palliativo di diverse
neoplasie.
I risultati piu' incoraggianti sono stati osservati tuttavia nei
seguenti tumori: adenocarcinoma della mammella; adenocarcinoma
dell'ovaio; controllo delle effusioni intracavitarie secondarie a
processi neoplastici diffusi o localizzati di diverse cavita'
sierose; carcinoma papillare superficiale della vescica.
Il Thiotepa e' stato inoltre impiegato nel trattamento di
linfomi, quali ad esempio il linfosarcoma e illinfoma di Hodgkin.

CONTROINDICAZIONI/EFFETTI SECONDARI
Il medicinale e' controindicato in presenza di danno epatico, di
insufficienza renale o di compromissione midollare.
In tutti questi casi l'impiego del prodotto puo' essere ammesso,
a basse dosi, solo nell'ipotesi in cui i benefici attesi sono di
gran lunga superiori ai rischi connessi e si proceda ad un
monitoraggio della funzionalita' epatica, renale ed
ematopoietica.
Esso e' inoltre controindicato durante la gravidanza e
l'allattamento ed in eta' pediatrica.
Il farmaco e' controindicato nei pazienti con ipersensibilita' al
principio attivo.

POSOLOGIA
Il medicinale puo' essere somministrato per via intramuscolare,
per via endovenosa, per via intracavitaria e per instillazione
vescicale.
Acausa della estrema variabilita' dell'assorbimento nel tratto
gastrointestinale il Thiotepa non deve essere somministrato per
via orale.
Perla ricostituzione della soluzione si consiglia di utilizzare
1,5 ml di acqua per preparazioni iniettabili.
La soluzione cosi' ottenuta e' ipotonica e deve essere
ulteriormente diluita, prima dell'uso, con soluzione fisiologica.
La posologia del THIOPLEX deve