THIOPENTAL SODIUM EIPICO 500 mg

Nazione: Romania

Lingua: rumeno

Fonte: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Principio attivo:

THIOPENTALUM

Commercializzato da:

FELSIN FARM S.R.L. - ROMANIA

Codice ATC:

N01AF03

INN (Nome Internazionale):

THIOPENTALUM

Dosaggio:

500mg

Forma farmaceutica:

PULB. PT. SOL. INJ.

Tipo di ricetta:

PR

Prodotto da:

E.I.P.I.CO MED S.R.L. - ROMANIA

Gruppo terapeutico:

ANESTEZICE GENERALE BARBITURICE

Dettagli prodotto:

7703/2015/01 Cutie cu 50 flac. din sticla incolora x 500 mg pulb. pt. sol. inj.;

Foglio illustrativo

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7703/2015/01_ Anexa_ _1_ 7704/2015/01 _ _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
THIOPENTAL SODIUM
EIPICO 500 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ
THIOPENTAL SODIUM
EIPICO 1 G PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ
Tiopental sodic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Thiopental sodium EIPICO şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Thiopental
sodium EIPICO
3.
Cum să vi se administreze Thiopental sodium EIPICO
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Thiopental sodium EIPICO
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE THIOPENTAL SODIUM EIPICO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Tiopental de sodiu este un agent anestezic care, de obicei, este
administrat prin injectare intravenoasă.
Tiopental poate fi folosit:
-
pentru inducția anesteziei generale și întreținerea anesteziei în
procedurile de lungă durată
-
pentru anestezie de scurtă durată
-
pentru a produce somnolența înainte de a utiliza un alt anestezic
sau înainte de a folosi
medicamente pentru a preveni durerea sau pentru a relaxa mușchii.
-
pentru a controla convulsiile
-
pentru scăderea presiunii intracraniene, în condiții de ventilație
controlată
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ VI SE ADMINISTR

Scheda tecnica

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7703/2015/01_ Anexa_ _2_ 7704/2015/01 _ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Thiopental Sodium E.I.P.I.C.O
.
500 mg pulbere pentru soluție injectabilă
Thiopental Sodium E.I.P.I.C.O
.
1 g pulbere pentru soluție injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Thiopental Sodium E.I.P.I.C.O
.
500 mg pulbere pentru soluție injectabilă
Un flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă conține tiopental
sodic 500 mg.
Thiopental Sodium E.I.P.I.C.O
.
1 g pulbere pentru soluție injectabilă
Un flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă conține tiopental
sodic 1 g.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluție injectabilă
Pulbere de culoare albă până la slab gălbuie
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
- Inducția anesteziei generale și îintreținerea anesteziei in
procedurile de lungă durată
- Anestezie de scurtă durată
- Pentru a produce hipnoza în timpul anesteziei cu alți agenți
anestezici inclusiv analgezice sau
relaxante musculare
- Adjuvant pentru controlul stărilor convulsive de diferite
etiologii, inclusiv cele determinate de
anestezice locale
- Scăderea presiunii intracraniene, in condiții de ventilație
controlată.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza de tiopental trebuie individualizată.
In practică, trebuie utilizată doza minimă eficace pentru fiecare
pacient in parte, ceea ce necesită
administrarea lentă. La pacienți cu rezistență nu este de preferat
creșterea dozelor pentru a obține
anestezia, ci asocierea în continuare a unui anestezic volatil sau
gazos.
Obișnuit tiopentalul se administrează intravenos sub forma de
soluție injectabil 2,5% (500 mg in 20
ml) după reconstituire cu apa pentru preparate injectabile; ocazional
poate fi administrată și sub
2
forma de soluție 5% (500 mg in 10 ml). Trebuie evitată utilizarea de
soluții (în apa pentru preparate
injectabile) cu concentrații mai mici de 2% deoarece pot determ