Thioguanin "Aspen" 40 mg Tabletten

Nazione: Austria

Lingua: tedesco

Fonte: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Principio attivo:

TIOGUANIN

Commercializzato da:

Aspen Pharma Trading Limited

Codice ATC:

L01BB03

INN (Nome Internazionale):

thioguanine

Confezione:

25 Stück

Tipo di ricetta:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Area terapeutica:

Tioguanin

Dettagli prodotto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data dell'autorizzazione:

1978-11-12

Foglio illustrativo

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
THIOGUANIN ”ASPEN”- 40 MG TABLETTEN
Wirkstoff
: TIOGUANIN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Thioguanin ”Aspen” und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Thioguanin ”Aspen” beachten?
3.
Wie ist Thioguanin ”Aspen” einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Thioguanin ”Aspen” aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST THIOGUANIN ”ASPEN” UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Thioguanin ”Aspen”-Tabletten enthalten ein Arzneimittel namens
Tioguanin. Dieses gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die als Zytostatika (auch Chemotherapie
genannt) bezeichnet werden.
Tioguanin wird zur Behandlung bestimmter Erkrankungen des Blutes und
von Blutkrebs angewendet.
Thioguanin ”Aspen” wird bei akuten (rasch fortschreitenden)
Leukämien angewendet:
•
AKUTER MYELOISCHER LEUKÄMIE
(
AML
) – eine rasch fortschreitende Erkrankung, bei der sich
die Anzahl der im Knochenmark gebildeten weißen Blutkörperchen
erhöht. Dies kann zu
Infektionen und Blutungen führen.
•
AKUTER LYMPHATISCHER LEUKÄMIE
(
ALL
) – eine rasch fortschreitende Erkrankung, bei der sich
die Anzahl unreifer weißer Blutkörperchen erhöht.

Scheda tecnica

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Thioguanin "Aspen" 40 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 40 mg Tioguanin
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält 150
mg Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weiße bis beigefarbene bikonvexe Tabletten mit einer angedeuteten
Bruchrille. Auf einer
Tablettenseite tragen sie die Prägung „T40“.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum
Teilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
•
Induktion, Konsolidierung und Intensivierung bei der akuten
myeloischen Leukämie (AML)
•
Induktion und Intensivierung bei der akuten lymphatischen Leukämie
(ALL)
Tioguanin wird in der Regel nicht in Form einer Monotherapie
eingesetzt, sondern vorrangig als
Kombinationstherapeutikum mit anderen Zytostatika angewendet.
Tioguanin wird angewendet bei Erwachsenen, Kindern und Jugendlichen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Tioguanin kann in jedem Behandlungsstadium vor der Erhaltungstherapie
in Kurzzeitzyklen
verabreicht werden, d.h. zur Induktion, Konsolidierung und
Intensivierung. Für die Erhaltungstherapie
oder vergleichbare, kontinuierliche Langzeitbehandlungen ist Tioguanin
hingegen aufgrund des hohen
Risikos einer Lebertoxizität nicht zu empfehlen (siehe Abschnitt
4.4).
Tioguanin ist eine zytotoxische Substanz und soll deshalb nur von
einem in der Onkologie erfahrenen
Arzt eingesetzt werden.
Dosierung
Die Dosis von Tioguanin richtet sich nach Art und Dosis der anderen
Zytostatika, die im Rahmen der
Kombinationstherapie des jeweiligen Behandlungsprotokolls verabreicht
werden.
Die folgenden Dosierungsempfehlungen gelten sowohl für Erwachsene als
auch für Kinder und
Jugendliche mit entsprechender Anpassung an die Körperoberfläche.
2
_Akute myeloische Leukämie (AML)_
Induktionstherapie:
Die übliche Tioguanin-Dosis beträgt