Tezspire 110 mg/ml Soluzione iniettabile in Penna pre-riempita

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

tezepelumabum

Commercializzato da:

AstraZeneca AG

Codice ATC:

R03DX11

INN (Nome Internazionale):

tezepelumabum

Forma farmaceutica:

Soluzione iniettabile in Penna pre-riempita

Composizione:

tezepelumabum 210 mg, prolinum, acidum aceticum glaciale, polysorbatum 80, natrii hydroxidum q.s. ad pH, aqua ad iniectabile, ad solutionem pro 1.91 ml.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Biotechnologika

Area terapeutica:

Zusatztherapie bei schwerem Asthma

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1970-01-01

Foglio illustrativo

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Inhaltsverzeichnis
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Informazione destinata ai pazienti
TEZSPIRE® penna preriempita
Che cos'è TEZSPIRE e quando si usa?
Quando non si può usare TEZSPIRE?
Quando è richiesta prudenza nell'uso di TEZSPIRE?
Si può usare TEZSPIRE durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare TEZSPIRE?
Quali effetti collaterali può avere TEZSPIRE?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene TEZSPIRE?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile TEZSPIRE? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
maggio 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
▼ Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò
consente una rapida identificazione
delle nuove conoscenze in materia di sicurezza. Può contribuire
segnalando gli effetti collaterali. Per
istruzioni sulle modalità di notifica degli effetti collaterali si
veda al termine del capitolo «Quali effetti
collaterali può avere TEZSPIRE?».
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone,
anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere
alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
TEZSPIRE® penna preriempita
AstraZeneca AG
Che cos'è TEZSPIRE e quando si usa?
TEZSPIRE è un medicamento contenente il principio attivo tezepelumab,
un anticorpo monoclonale. Un
anticorpo è una proteina che riconosce e si lega a una determinata
sostanza bersaglio nell'organismo. La
sostanza bersaglio di tezepelumab è una proteina nota come
linfopoietina timica stromale (TSLP). La
TSL

Scheda tecnica

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Indice dei contenuti
TEZSPIRE®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
▼ Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò
consente una rapida identificazione delle
nuove conoscenze in materia di sicurezza. Chi esercita una professione
sanitaria è invitato a segnalare un
nuovo o serio effetto collaterale sospetto. Per indicazioni a
proposito della segnalazione di effetti collaterali,
cfr. la rubrica «Effetti indesiderati».
TEZSPIRE®
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FR
AstraZeneca AG
Composizione
Principi attivi
Tezepelumab, prodotto in cellule ovariche di criceto cinese (CHO)
mediante la tecnologia del DNA
ricombinante.
Sostanze ausiliarie
Soluzione iniettabile in siringa preriempita e in penna preriempita
Acido acetico glaciale 99%, prolina, polisorbato 80, sodio idrossido
(per la regolazione del pH), acqua per
preparazioni iniettabili ad solutionem per 1,91 ml.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione iniettabile in siringa preriempita
Soluzione iniettabile in siringa preriempita (iniezione) per uso
sottocutaneo.
Ogni siringa preriempita monouso contiene 210 mg di tezepelumab (110
mg/ml).
Soluzione da limpida a opalescente, da incolore a giallognola.
Soluzione iniettabile in penna preriempita
Soluzione iniettabile in penna preriempita (iniezione) per uso
sottocutaneo.
Ogni