TEXTAZO

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Piperacillina e inibitori enzimatici

Commercializzato da:

PHARMATEX ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

J01CR05

INN (Nome Internazionale):

Piperacillin and enzyme inhibitors

Confezione:

" 2 G + 250MG/4 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILEPER USO INTRAMUSCOLARE" 1 FLACONCINO POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE;

Classe:

N

Area terapeutica:

Piperacillina e inibitori enzimatici

Dettagli prodotto:

038558021 - 4 G + 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO POLVERE - Autorizzato; 038558019 - 2 G + 250MG/4 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILEPER USO INTRAMUSCOLARE 1 FLACONCINO POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
TEXTAZO 2 G + 0,25 G/4 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE
PER USO INTRAMUSCOLARE
TEXTAZO 4 G + 0,5 G POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
piperacillina/tazobactam
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è TEXTAZO e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare TEXTAZO
3.
Come usare TEXTAZO
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare TEXTAZO
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È TEXTAZO E A COSA SERVE
TEXTAZO contiene i principi attivi piperacillina e tazobactam.
La piperacillina fa parte di un gruppo di medicinali noti come
“antibiotici penicillinici ad ampio spettro” ed è
in grado di uccidere molti tipi di batteri.
Il tazobactam può impedire che alcuni batteri resistenti sopravvivano
agli effetti della piperacillina. Ciò
significa che, quando la piperacillina e il tazobactam vengono
somministrati insieme, possono uccidere più
tipi di batteri.
TEXTAZO è usato negli adulti e negli adolescenti per il trattamento
delle infezioni causate da batteri, come
quelle che colpiscono le vie respiratorie (polmoni), le vie urinarie
(reni e vescica), l’addome, la pelle o il
sangue.
TEXTAZO è usato nei bambini di età compresa tra 2 e 12 anni per il
trattamento delle infezioni dell’addome,
come appendicite, peritonite (infezione del liquido e del rivestimento
degli organi addominali)

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
_TEXTAZO 2g + 0,25g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile
per uso_
intramuscolare
_TEXTAZO 4g + 0,5 g polvere per soluzione per infusione_
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_TEXTAZO 2 g + 0,25 g/4 ml polvere e solvente per soluzione
iniettabile per uso_
_intramuscolare_
Ogni flaconcino contiene piperacillina (come sale sodico) equivalente
a 2 g e tazobactam
(come sale sodico) equivalente a 0,25 g.
Ogni flaconcino di Textazo 2g / 0,25 g contiene 4,70 mmol (108 mg) di
sodio.
_TEXTAZO 4 g + 0,5 g polvere per soluzione per infusione _
Ogni flaconcino contiene piperacillina (come sale sodico) equivalente
a 4 g e tazobactam
(come sale sodico) equivalente a 0,5 g.
Ogni flaconcino di Textazo 4g / 0,5 g contiene 9,40 mmol (216mg) di
sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare
(la fiala di solvente è per
esclusivo uso intramuscolare).
Polvere per soluzione per infusione.
Polvere di colore bianco-biancastro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Textazo è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni negli
adulti e nei bambini sopra i 2
anni (vedere paragrafi 4.2 e 5.1):
Adulti e adolescenti
-
Polmonite grave, inclusa polmonite nosocomiale e associata a
ventilazione
-
Infezioni complicate del tratto urinario (inclusa pielonefrite)
-
Infezioni intra-addominali complicate
-
Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli (inclusi infezioni
del piede diabetico)
Trattamento di pazienti con batteriemia che verifica in associazione,
o in sospetta associazione,
ad una delle infezioni sopra elencate.
Textazo può essere usato nel trattamento di pazienti neutropenici con
febbre avente sospetta
origine da infezioni batteriche.
Bambini da 2 a 12 anni.
-
Infezioni intra-addominali complicate
Textazo può essere usato nel trattamento di bambini neutropenici con
febbre avente sospetta
origine da inf