TEVA-OMEPRAZOLE Comprimé (à libération retardée)

Nazione: Canada

Lingua: francese

Fonte: Health Canada

Principio attivo:

Oméprazole (Oméprazole magnésium)

Commercializzato da:

TEVA CANADA LIMITED

Codice ATC:

A02BC01

INN (Nome Internazionale):

OMEPRAZOLE

Dosaggio:

10MG

Forma farmaceutica:

Comprimé (à libération retardée)

Composizione:

Oméprazole (Oméprazole magnésium) 10MG

Via di somministrazione:

Orale

Confezione:

100

Tipo di ricetta:

Prescription

Area terapeutica:

PROTON-PUMP INHIBITORS

Dettagli prodotto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0121643003; AHFS:

Stato dell'autorizzazione:

APPROUVÉ

Data dell'autorizzazione:

2008-09-02

Scheda tecnica

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
TEVA-OMEPRAZOLE
(comprimés à libération retardée d’oméprazole magnésien)
Norme Teva
10 mg d’oméprazole sous forme d’oméprazole magnésien
20 mg d’oméprazole sous forme d’oméprazole magnésien
Inhibiteur de l’H
+
, K
+
-ATPase
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto (Ontario)
M1B 2K9
www.tevacanada.com
Numéro de contrôle de la présentation : 243499
Date de révision :
Le 09 octobre 2020
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
TEVA-OMEPRAZOLE
(comprimés à libération retardée d’oméprazole magnésien)
Norme Teva
10 mg et 20 mg d’oméprazole sous forme d’oméprazole magnésien
CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE
Inhibiteur de l’H
+
, K
+
-ATPase
REMARQUE : En cas d’administration concomitante d’amoxicilline, de
clarithromycine ou de
métronidazole, consulter la monographie de produit de ces agents et
suivre les directives
indiquées.
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
L’oméprazole inhibe l’H
+
, K
+
-ATPase gastrique (la pompe à protons), laquelle catalyse
l’échange
des ions H
+
et K
+
. L’oméprazole entraîne une inhibition efficace de la sécrétion
d’acide basale et
de la sécrétion d’acide stimulée. Le degré d’inhibition
dépend de la dose. L’administration par
voie orale de doses quotidiennes de 20 mg ou plus d’oméprazole
procure une maîtrise efficace et
constante de l’acidité gastrique. Les renseignements provenant des
essais cliniques menés chez
des patients atteints d’ulcère duodénal en rémission indiquent
que l’oméprazole magnésien en
comprimés à 20 mg produit une action similaire à celle des capsules
à 20 mg quant à ce qui a trait
à l’inhibition de la sécrétion d’acide stimulée et au pH
intragastrique durant les 24 heures suivant
l’administration. La diminution moyenne du pic d’acide sécrété
après stimulation par la
pentagastrine était d’environ 70 % après cinq jours
d’administration d’oméprazole magnésien en
comprimés de 20 mg une fois par jour.
Le comprimé �