TEVA-ENALAPRIL Comprimé

Nazione: Canada

Lingua: francese

Fonte: Health Canada

Principio attivo:

Énalapril sodique

Commercializzato da:

TEVA CANADA LIMITED

Codice ATC:

C09AA02

INN (Nome Internazionale):

ENALAPRIL

Dosaggio:

16MG

Forma farmaceutica:

Comprimé

Composizione:

Énalapril sodique 16MG

Via di somministrazione:

Orale

Confezione:

30/100/500

Tipo di ricetta:

Prescription

Area terapeutica:

ANGIOTENSIN-CONVERTING ENZYME INHIBITORS

Dettagli prodotto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152325003; AHFS:

Stato dell'autorizzazione:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Data dell'autorizzazione:

2019-08-14

Scheda tecnica

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
TEVA-ENALAPRIL
(comprimés d’énalapril)
2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg et 40 mg
Norme reconnue
Chaque comprimé renferme 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg ou 40 mg de
maléate d’énalapril,
équivalant à 2 mg, 4 mg, 8 mg, 16 mg ou 32 mg d’énalapril sodique
Inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine
Teva Canada Limitée
Date de révision :
30, Novopharm Court
Le 31 mars 2016
Toronto (Ontario)
Canada M1B 2K9
www.tevacanada.com
Nº de contrôle de la présentation : 193250
2
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
........................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
........................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
...........................................................................................................4
MISES EN GARDE ET
PRÉCAUTIONS...................................................................................5
EFFETS INDÉSIRABLES
........................................................................................................10
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
..............................................................................15
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
....................................................................................17
SURDOSAGE
............................................................................................................................20
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
......................................................20
CONSERVATION ET
STABILITÉ..........................................................................................22
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
................23
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................24
RENSEIGNEMENTS
PHARMACEUTIQUES...................................................................