Tetravac suspension injectable

Nazione: Svizzera

Lingua: francese

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

virus poliomyelitis typus 1 inactivatus, virus poliomyelitis typus 2 inactivatus, virus poliomyelitis typus 3 inactivatus, toxoidum diphtheriae, toxoidum tetani, bordetellae pertussis antigenum

Commercializzato da:

Sanofi-Aventis (Suisse) SA

Codice ATC:

J07CA02

INN (Nome Internazionale):

virus poliomyelitis typus 1 inactivatus, virus poliomyelitis typus 2 inactivatus, virus poliomyelitis typus 3 inactivatus, toxoidum diphtheriae, toxoidum tetani, bordetellae pertussis antigenum

Forma farmaceutica:

suspension injectable

Composizione:

virus poliomyelitis typus 1 inactivatus 40 U., virus poliomyelitis typus 2 inactivatus 8 U., virus poliomyelitis typus 3 inactivatus 32 U., toxoidum diphtheriae 20 U.I., toxoidum tetani 40 U.I., bordetellae pertussis antigenum: toxoidum pertussis 25 µg et haemagglutininum filamentosum 25 µg, aluminium 0.3 mg ut aluminii hydroxidum hydricum ad adsorptionem, formaldehydum, medium 199 cum phenylalaninum 12.5 µg, ethanolum 2 mg, phenoxyethanolum, acidum aceticum glaciale q.s. ad pH, natrii hydroxidum q.s. ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 0.5 ml, residui: glutaralum, neomycinum, streptomycinum, polymyxinum B.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Les vaccins

Area terapeutica:

Immunisation active contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche et la poliomyélite chez l'enfant dès le 2eme mois jusqu'à 7 ans révolus

Data dell'autorizzazione:

1999-08-18

Scheda tecnica

Tetravac®
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Composition
Principes actifs:
1 dose vaccinale de 0.5 ml de suspension.
0.5 ml de suspension vaccinale contient:
Anatoxine diphtérique au moins 20 U.I.*1
Anatoxine tétanique au moins 40 U.I.*1
Antigènes de Bordetella pertussis:
Anatoxine coquelucheuse purifiée 25 μg
Hémagglutinine filamenteuse purifiée 25 μg
Virus poliomyélitiques inactivés:
Type 1 40 U.D. **
Type 2 8 U.D. **
Type 3 32 U.D. **
Système hôte pour le vaccin poliomyélitique inactivé: cellules
VERO.
* Unités internationales.
1 limite inférieure de l'intervalle de confiance (p= 0.95)
** Unités d'antigène D selon l'OMS ou quantité d'antigène D
équivalente déterminée selon une méthode
immunochimique appropriée.
Excipients
0,30 mg d'hydroxyde d'aluminium comme adjuvant, 10 μg de
formaldéhyde, 2,5 μl de phénoxyéthanol,
2.5 μl d'éthanol. Traces de milieu 199, de glutaraldéhyde, de
néomycine, de streptomycine et de
polymyxine B.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Seringue pré-remplie avec suspension (0,5 ml).
Indications/Possibilités d’emploi
Tetravac est destiné à l'immunisation active combinée contre la
diphtérie, le tétanos, la coqueluche et la
poliomyélite.
Tetravac est utilisé pour l'immunisation de base chez le petit enfant
(jusqu'à 2 ans) et de rappel (4e et
5e doses) chez les enfants ayant déjà reçu 3 doses vaccinales (=
immunisation de base) d'un vaccin de
germes entiers ou acellulaire diphtérique, tétanique, coquelucheux
et poliomyélitique.
Tetravac doit être utilisé selon les recommandations officielles de
vaccination.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle:
Les recommandations suivantes sont applicables, une dose de vaccin de
0,5 ml étant appliquée à chaque
administration:
Immunisation de base
1ère dose à l'âge de 2 mois.
2e dose à l'âge de 4 mois.
3e dose à l'âge de 6 mois.
Vaccination de rappel
Une 4e dose est administrée 6 à 12 mois après l'immunisation de
base chez les enfants âgés entre
12 mois et 24 mois. U