Tetralysal 300 mg (PI Pharma) harde caps.

Nazione: Belgio

Lingua: olandese

Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Principio attivo:

Lymecycline 300 mg

Commercializzato da:

PI Pharma SA-NV

Codice ATC:

J01AA04

Forma farmaceutica:

Capsule, hard

Via di somministrazione:

Oraal gebruik

Area terapeutica:

Lymecycline

Dettagli prodotto:

CTI Extended: 661158-01; 661158-02; 661158-03

Stato dell'autorizzazione:

Gecommercialiseerd: Ja

Data dell'autorizzazione:

2023-02-17

Foglio illustrativo

_“Het _
_geneesmiddel _
_dat _
_zich _
_in _
_deze _
_verpakking _
_bevindt, _
_is _
_vergund _
_als _
_een _
_parallel _
_ingevoerd_
_geneesmiddel. Parallelinvoer is de invoer in België van een
geneesmiddel waarvoor een vergunning voor_
_het in de handel brengen is verleend in een andere lidstaat van de
Europese Unie of in een land dat deel_
_uitmaakt van de Europese Economische Ruimte en waarvoor een
referentiegeneesmiddel bestaat in_
_België. Een vergunning voor parallelinvoer wordt verleend wanneer
voldaan is aan bepaalde wettelijke_
_vereisten (koninklijk besluit van 19 april 2001 betreffende
parallelinvoer van geneesmiddelen voor_
_menselijk gebruik en parallelle distributie van geneesmiddelen voor
menselijk en diergeneeskundig_
_gebruik).”_
NAAM VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL ZOALS HET IN DE HANDEL GEBRACHT
WORDT IN BELGIË:
Tetralysal 300 mg capsules, hard
NAAM VAN HET BELGISCHE REFERENTIEGENEESMIDDEL:
Tetralysal 300 mg, capsules, hard
INGEVOERD UIT FRANKRIJK.
INGEVOERD DOOR EN HERVERPAKT ONDER DE VERANTWOORDELIJKHEID VAN:
PI Pharma NV, Bergensesteenweg 709, 1600 Sint-Pieters-Leeuw, België
OORSPRONKELIJKE BENAMING VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL IN HET LAND
VAN HERKOMST:
Tetralysal 300 mg, gélule
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
TETRALYSAL 300 MG, CAPSULES, HARD
Lymecycline
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Tetralysal en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of