Tetanus-Serum WdT

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

intramuskuläre Anwendung; Injektion subarachnoidal; subkutane Anwendung; intravenöse Anwendung; Injektion subarachnoidal; intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung; subkutane Anwendung; subkutane Anwendung; intramuskuläre Anwendung; Serumprotein vom Pferd; Tetanus-Antitoxin, gereinigt

Commercializzato da:

WdT - Wirtschaftsgenossenschaft Deutscher Tierärzte eG (3003364)

Codice ATC:

QI05AM01

INN (Nome Internazionale):

Serum protein from the horse, Tetanus Antitoxin, purified

Forma farmaceutica:

Injektionslösung

Composizione:

intramuskuläre Anwendung (Hund) - -; Injektion subarachnoidal (Hund) - -; subkutane Anwendung (Hund) - -; intravenöse Anwendung (Hund) - -; Injektion subarachnoidal (Pferd) - -; intravenöse Anwendung (Pferd) - -; intramuskuläre Anwendung (Pferd) - -; subkutane Anwendung (Pferd) - -; subkutane Anwendung (Schaf) - -; intramuskuläre Anwendung (Schaf) - -; Serumprotein vom Pferd (34763) 3,5 Prozentgehalt Volumen in Volumen; Tetanus-Antitoxin, gereinigt (35195) 1000 Internationale Einheit

Via di somministrazione:

Injektion subarachnoidal; intramuskuläre Anwendung; subkutane Anwendung; intravenöse Anwendung

Gruppo terapeutico:

Hund; Schaf; Pferd

Stato dell'autorizzazione:

verlängert

Data dell'autorizzazione:

2005-12-27

Foglio illustrativo

1
GEBRAUCHSINFORMATION
Tetanus–Serum WDT
Injektionslösung für Pferde, Schafe und Hunde
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS
Zulassungsinhaber:
Wirtschaftsgenossenschaft deutscher Tierärzte eG
Siemensstr. 14
30827 Garbsen
Hersteller:
Serumwerk Memsen
Memsen 13
27318 Hoyerhagen
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Tetanus–Serum WDT
Injektionslösung für Pferde, Schafe und Hunde
3.
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Immunserum von Pferden, die mit Toxoid und Toxin von _Clostridium
tetani_
hyperimmunisiert wurden.
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE:
1 ml Lösung enthält:
Protein vom Pferd: max. 170 mg/ml
gereinigtes Tetanus-Antitoxin: mindestens 1.000 IE
Phenol (Konservierungsmittel): 0,4 – 0,5 % (m/V)
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Tetanus–Serum WDT wird zur Schutz- oder Heilbehandlung gegen Tetanus
eingesetzt.
Die Schutzbehandlung ist bei fehlender oder ungenügender aktiver
Immunität gegen
Tetanus,
z.B.
bei
Verletzungen,
vor
Operationen,
bei
Geburtshilfen
und
bei
Neugeborenen angezeigt. Damit erhalten die behandelten Tiere einen
sofortigen
Schutz, währenddessen der körpereigene Abwehrmechanismus aufgebaut
werden
kann. Dieser sofortige Schutz ist allerdings über 2 – 3 Wochen nur
von begrenzter
Dauer.
Die passive Impfung mit Tetanus-Serum WDT sollte durch eine
zusätzliche aktive
Immunisierung ergänzt werden (Simultanimpfung). Dabei werden dem
Patienten
gleichzeitig, aber örtlich getrennt, Tetanus–Serum WDT und ein
Tetanus–Toxoid-
2
Impfstoff verabreicht. Bei der Simultanimpfung wird unter dem Schutz
der Serumdosis
die Bildung von Antikörpern durch die Applikation des
Tetanus–Toxoid-Impfstoffs
angeregt. Die nach ca. 3 Wochen weitgehend abgebauten passiven
Antitoxine sind
dann durch aktiv gebildete Antikörper ersetzt worden.
Die Effektivität der Serumtherapie hängt wesentlich von der
Dosierung und dem
Zeitpunkt der Behandlung ab.
Je früher die Behandlung einsetzt, umso größer ist die Wirksamkeit.
Eine
Behandlung
in
den
er

Scheda tecnica

14
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
TETANUS–SERUM WDT
Injektionslösung für Pferde, Schafe und Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Immunserum von Pferden, die mit Toxoid und Toxin von _Clostridium
tetani_
hyperimmunisiert wurden.
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE:
1 ml Lösung enthält:
Protein vom Pferd: max. 170 mg/ml
gereinigtes Tetanus-Antitoxin: mindestens 1.000 IE
HILFSSTOFF:
Phenol (Konservierungsmittel): 0,4 – 0,5 % (m/V)
SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare bis leicht gelbliche wässrige Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERARTEN
Pferd, Schaf, Hund
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN
Tetanus–Serum WDT wird zur Schutz- oder Heilbehandlung gegen Tetanus
eingesetzt.
Die Schutzbehandlung ist bei fehlender oder ungenügender aktiver
Immunität gegen
Tetanus
z.B.
bei
Verletzungen,
vor
Operationen,
bei
Geburtshilfen
und
bei
Neugeborenen
angezeigt.
Damit
erhalten
die
behandelten
Tiere
einen
sofortigen
Schutz, währenddessen der körpereigene Abwehrmechanismus aufgebaut
werden
kann. Dieser sofortige Schutz ist allerdings über 2 – 3 Wochen nur
von begrenzter
Dauer.
Die passive Impfung mit Tetanus-Serum WDT sollte durch eine
zusätzliche aktive
Immunisierung
ergänzt
werden
(Simultanimpfung).
Dabei
werden
dem
Patienten
gleichzeitig, aber örtlich getrennt, Tetanus–Serum WDT und ein
Tetanus–Toxoid-
Impfstoff verabreicht. Bei der Simultanimpfung wird unter dem Schutz
der Serumdosis
die
Bildung
von
Antikörpern
durch
die
Applikation
des
Tetanus–Toxoid-Impfstoffs
15
angeregt. Die nach ca. 3 Wochen weitgehend abgebauten passiven
Antitoxine sind
dann durch aktiv gebildete Antikörper ersetzt worden.
Die Effektivität der Serumtherapie hängt wesentlich von der
Dosierung und dem
Zeitpunkt der Behandlung ab.
Je früher die Behandlung einsetzt, umso größer ist die Wirksamkeit.
Eine Behandlung in den ersten Stunden nach einer Läsion
(Verletzungen, v