Testogel 25 mg Gel

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

testosteronum

Commercializzato da:

Future Health Pharma GmbH

Codice ATC:

G03BA03

INN (Nome Internazionale):

testosteronum

Forma farmaceutica:

Gel

Composizione:

testosteronum 25 mg, isopropylis myristas, ethanolum 96 per centum, carbomerum 980, natrii hydroxidum, aqua purificata ad gelatum pro 2.5 g.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Ipogonadismo Maschile

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2004-10-29

Foglio illustrativo

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all’occorrenza.
Testogel® 50 mg
Che cos’è Testogel e quando si usa?
Testogel contiene testosterone, l'ormone sessuale maschile normalmente
presente nell'organismo umano
(androgeno).
Testogel viene usato nella terapia di sostituzione ormonale del
testosterone nell'ipogonadismo maschile
(ridotta funzione delle ghiandole germinali).
Prima del trattamento con Testogel, il deficit di testosterone deve
essere inequivocabilmente dimostrato
in base ai sintomi clinici (regressione dei caratteri sessuali
secondari, alterazioni della composizione
corporea, facile stancabilità (astenia), riduzione della libido,
disturbi dell'erezione, etc.) e confermato
tramite esami di laboratorio.
Su prescrizione medica.
Quando non si può assumere/usare Testogel?
Testogel non deve essere usato
·se soffre di cancro prostatico o mammario oppure in caso di sospetto
di queste patologie.
·se lei è ipersensibile (allergico) al testosterone oppure ad uno
degli altri componenti del medicamento.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell’uso di
Testogel?
Testogel non è destinato al trattamento della sterilità maschile o
dell'impotenza.
Determinati disturbi come irritabilità, nervosismo, aumento del peso
corporeo, erezioni troppo frequenti
o troppo prolungate possono indicare un eccessivo dosaggio. Per
favore, in questo caso, ne parli con il
suo medico.
Se dovesse comparire una grave reazione cutanea in corrispondenza
della superficie cutanea trattata, la
terapia dovrebbe essere riesaminata e, all'occorrenza, sospesa.
Testogel può incrementare il rischio per un ingrandimento benigno
della prostata o per lo sviluppo di un
cancro prostatico. Perciò devono ess

Scheda tecnica

Testogel® 50 mg
Composizione
Principi attivi
Testosterone.
Sostanze ausiliarie
Carbopol® 980, isopropilmiristato, etanolo 96% (3.57 g), idrossido di
sodio (corrispondente a 136 mg di
sodio), acqua purificata.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Gel in bustine, bustine da 5 g di gel (= 50 mg di testosterone).
Testogel è un gel da trasparente a leggermente opalescente, incolore.
Indicazioni/possibilità d’impiego
Terapia ormonale sostitutiva del testosterone in caso di ipogonadismo
maschile, quando la carenza di
testosterone è stata confermata da esami clinici e di laboratorio
(cfr. «Avvertenze e misure
precauzionali»).
Posologia/impiego
Applicazione sulla cute.
Posologia abituale
La dose raccomandata è di 5 g di gel (che corrispondono a 50 mg di
testosterone). Il gel va applicato
una volta al giorno sempre circa alla stessa ora, preferibilmente al
mattino. La dose giornaliera viene
aggiustata caso per caso dal medico in base alla risposta alla terapia
e tenendo conto dei parametri clinici
e diagnostici degli esami di laboratorio. La dose giornaliera non deve
oltrepassare i 10 g di gel.
L’applicazione va effettuata dal paziente stesso sulla cute pulita,
asciutta e sana di entrambe le spalle o
entrambe le braccia, oppure dell’addome.
Testogel non va applicato sui genitali, poiché l’elevata quantità
di alcool in esso contenuta può
provocare irritazioni locali.
Dopo l’apertura della bustina, si deve spremere fuori tutto il
contenuto e applicarlo immediatamente
sulla cute. Il gel va ripartito delicatamente sulla cute in uno strato
sottile. Non occorre frizionare la cute.
Prima di indossare dei vestiti si dovrebbe lasciar seccare il gel per
almeno 3–5 minuti. Dopo
l’applicazione bisogna lavare le mani con acqua e sapone.
Risultati da studi in vitro sull’assorbimento del testosterone
contenuto in Testogel suggeriscono che è
opportuno aspettare almeno 6 ore dopo l’applicazione del gel prima
di fare il bagno o la doccia. Se
tuttavia occasionalmente dovesse capitare di