TERRAMICINA 100

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
05-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
28-12-2018

Principio attivo:

OSSITETRACICLINA CLORIDRATO

Commercializzato da:

ZOETIS ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

QJ01AA06

INN (Nome Internazionale):

CHLORIDATED OXYTETRACYCLE

Composizione:

OSSITETRACICLINA CLORIDRATO - 101.87 MILLIGRAMMO (I), OSSITETRACICLINA CLORIDRATO - 101.87 mg

Confezione:

FLACONE INIETTABILE DA 100 ml, FLACONE INIETTABILE DA 250 ml, FLACONE INIETTABILE DA 50 ml, FLACONE INIETTABILE DA 500 ml

Tipo di ricetta:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Area terapeutica:

OXYTETRACYCLINE

Dettagli prodotto:

BOVINI - BOVINI - LATTE - 120 ore - USO INTRAMUSCOLARE; BOVINI - BOVINI - LATTE - 120 ore - USO ENDOVENOSO; BOVINI - BOVINI - CARNE - 31 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; BOVINI - BOVINI - CARNE - 31 giorni - USO ENDOVENOSO; CAPRINI - CAPRINI - LATTE - 8 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; CAPRINI - CAPRINI - LATTE - 8 giorni - USO ENDOVENOSO; CAPRINI - CAPRINI - CARNE - 28 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; CAPRINI - CAPRINI - CARNE - 28 giorni - USO ENDOVENOSO; EQUIDI - CAVALLI DESTINATI ALLA PRODUZIONE DI ALIMENTI - CARNE - 28 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; EQUIDI - CAVALLI DESTINATI ALLA PRODUZIONE DI ALIMENTI - CARNE - 28 giorni - USO ENDOVENOSO; OVINI - OVINI - LATTE - 96 ore - USO INTRAMUSCOLARE; OVINI - OVINI - LATTE - 96 ore - USO ENDOVENOSO; OVINI - OVINI - CARNE - 19 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; OVINI - OVINI - CARNE - 19 giorni - USO ENDOVENOSO; SUINI - SUINI - CARNE - 40 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; Uso non autorizzato in equidi che producono latte per il consumo umano

Data dell'autorizzazione:

1979-12-07

Foglio illustrativo

                                SERVICE DÉVELOPPEMENT PFIZER AMBOISE
PRODUIT
TM PVP 100MG/ML ITA
COULEUR:
NOIR
CODE
8805298
REMPLACE LE
8805297
TYPE
A PLAT (PLAT)
FORMAT
157X315 MM
MINIMUM FONT SIZE:
8 PTS
VERSION:
2
PRÉPARÉ PAR :
FANNY BOUVIER
DATE:
12/09/2014
TERRAMICINA
® 100
92,7 mg/ml, soluzione acquosa iniettabile per bovini, ovini, caprini,
suini e equidi
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE
IN COMMERCIO E DEL TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI
LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Zoetis Italia S.r.l.
Via Andrea Doria, 41 M
00192 Roma
Titolare dell’autorizzazione alla produzione responsabile del
rilascio dei lotti di fabbricazione:
FAREVA AMBOISE
Zone Industrielle,
29 route des Industries
37530 Pocé-sur-Cisse (Francia)
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
TERRAMICINA 100
92,7 mg/ml, soluzione acquosa iniettabile per bovini, ovini, caprini,
suini e equidi
ossitetraciclina
3.
INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
1 ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO: ossitetraciclina 92,7 mg (come ossitetraciclina
cloridrato).
ECCIPIENTI: sodio formaldeide sulfossilato diidrato 3,92 mg; tiovanolo
10,53 mg.
4.
INDICAZIONI
Terramicina 100 è indicata per le specie bovina, ovina, caprina,
suina, equina nella terapia di tutte le forme morbose
coperte dallo spettro di attività antimicrobica della
ossitetraciclina, tra cui quelle causate da microrganismi Gram
positivi
e Gram negativi, aerobi ed anaerobi (_Staphylococcus aureus,
Streptococcus _spp_., Bacillus _spp_., Clostridium _spp_., Listeria _
_monocytogenes, Erysipelothrix _spp_., Arcanobacterium pyogenes,
Corynebacterium _spp_., Brucella _spp_., Bordetella _
_bronchiseptica, Escherichia coli, Salmonella _spp_., Haemophilus
_spp_., Histophilus somni, Pasteurella multocida, Mannheimia _
_haemolytica, Actinobacillus pleuropneumoniae, Fusobacterium
necrophorum, Moraxella bovis_), micoplasmi, spirochete,
rickettsie, clamidie ed alcuni protozoi.
BO
                                
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Scheda tecnica

                                1
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
TERRAMICINA 100
92,7 mg/ml, soluzione acquosa iniettabile per bovini, ovini, caprini,
suini e equidi
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
ossitetraciclina 92,7 mg (come ossitetraciclina cloridrato)
ECCIPIENTI
Sodio formaldeide sulfossilato diidrato 3,92 mg
Tiovanolo 10,53 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione acquosa iniettabile
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovini, ovini, caprini, suini e equidi._ _
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Terramicina
100 è indicata per le specie bovina, ovina, caprina, suina, equina
nella terapia di tutte le
forme morbose coperte dallo spettro di attività antimicrobica della
ossitetraciclina, tra cui quelle
causate da microrganismi Gram positivi e Gram negativi, aerobi ed
anaerobi (_Staphylococcus aureus_,
_Streptococcus_ spp., _Bacillus_ spp., _Clostridium_ spp., _Listeria
monocytogenes_, _Erysipelothrix_ spp.,
_Arcanobacterium pyogenes_, _Corynebacterium_ spp., _Brucella_ spp.,
_Bordetella bronchiseptica_,
_Escherichia coli_, _Salmonella_ spp., _Haemophilus_ spp.,
_Histophilus somni_, _Pasteurella multocida_,
_Mannheimia haemolytica_, _Actinobacillus pleuropneumoniae_,
_Fusobacterium necrophorum, _
_Moraxella bovis_), micoplasmi, spirochete, rickettsie, clamidie ed
alcuni protozoi.
BOVINI, OVINI, CAPRINI
- malattie da stress da trasporto, setticemie batteriche, affezioni
complicanti malattie virali, sepsi
puerperale, infezioni da coli, pasteurellosi, anaplasmosi
- bronchiti, broncopolmoniti, pleuriti batteriche
- gastriti, gastroenteriti ad eziologia batterica, difterite dei
vitelli
- pielonefriti bacillari ed infezioni settiche dell’apparato
urinario
- leptospirosi
- metriti settiche
- mastite colibacillare (in appoggio alla terapia locale)
- onfaloflebiti
- poliartriti infettive, infezioni necrotico-gangrenose podali
2
- trat
                                
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