Nazione: Grecia
Lingua: greco
Fonte: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
TERBINAFINE
DEKAZ Ε.Π.Ε.
D01BA02
250MG/TAB
ΔΙΣΚΙΟ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC) 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ TERNAFINOL ® Δισκία 125mg 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ TERBINAFINE 125 mg/tab TERBINAFINE HCl C 21 H 26 ClN - (E)-N-(6,6-dimethyl-2-hepten-4-ynyl)-N-methyl-1-napthylmethylamine hydrochloride - (E)-N –(6,6-dimethyl-2-hepten-4-ynyl)-N-methyl-1-naphthalene methylamine hydrochloride - trans-N-methyl-N-(1-naphylmethyl)-6,6-dimethylhept-2-en-ynyl-1-amine hydrochloride 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Δισκία για χορήγηση από το στόμα. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Μυκητιάσεις του δέρματος και των ονύχων προκαλούμενες από δερμομύκητες όπως είναι τα Τριχόφυτα (π.χ_. T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), _ το _Μicrosporum canis _και το_ Epidermophyton flocossum_. Τα TERNAFINOL ® Δισκία ενδείκνυνται στις κάτωθι περιπτώσεις: • Θεραπεία δερματοφυτιάσεων του τριχωτού της κεφαλής, του ψιλού δέρματος, των πτυχών, παλαμών και πελμάτων (Τ_inea corporis, Τinea cruris _ _και Τinea pedis_) όταν η από του στόματος θεραπεία θεωρείται ενδεδειγμένη λόγω της θέσεως, της σοβαρότητας και της εκτάσεως της μολύνσεως. Η διάγνωση θα πρέπει να επιβεβαιώνεται με άμεση μικροσκοπική ε Leggi il documento completo
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC) 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ TERNAFINOL ® Δισκία 250 mg 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ TERBINAFINE 250 mg/tab TERBINAFINE HCl C 21 H 26 ClN - (E)-N-(6,6-dimethyl-2-hepten-4-ynyl)-N-methyl-1-napthylmethylamine hydrochloride - (E)-N –(6,6-dimethyl-2-hepten-4-ynyl)-N-methyl-1-naphthalene methylamine hydrochloride - trans-N-methyl-N-(1-naphylmethyl)-6,6-dimethylhept-2-en-ynyl-1-amine hydrochloride 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Δισκία για χορήγηση από το στόμα. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Μυκητιάσεις του δέρματος και των ονύχων προκαλούμενες από δερμομυκητες όπως είναι τα Τριχόφυτα (π.χ. _T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum_), το _Μicrosporum canis_ και το _Epidermophyton flocossum_. Τα TERNAFINOL ® Δισκία ενδείκνυνται στις κάτωθι περιπτώσεις : • Θεραπεία δερματοφυτιάσεων του τριχωτού της κεφαλής, του ψιλού δέρματος, των πτυχών, παλαμών και πελμάτων (_Τinea corporis, Τinea cruris _ _και Τinea pedis_) όταν η από του στόματος θεραπεία θεωρείται ενδεδειγμένη λόγω της θέσεως, της σοβαρότητας και της εκτάσεως της μολύνσεως. Η διάγνωση θα πρέπει να επιβεβαιώνεται με άμεση μικροσκοπική Leggi il documento completo