TERMAESPECT

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
25-04-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
25-04-2021

Principio attivo:

PARACETAMOLO, ASSOCIAZIONI CON PSICOLETTICI

Commercializzato da:

HALEON ITALY S.R.L.

Codice ATC:

N02BE71

INN (Nome Internazionale):

PARACETAMOLO, ASSOCIAZIONI CON PSICOLETTICI

Confezione:

"500 MG+10 MG+200 MG/30 ML SCIROPPO" 1 FLACONE IN PET DA 240 ML

Classe:

M

Area terapeutica:

PARACETAMOLO, ASSOCIAZIONI CON PSICOLETTICI

Dettagli prodotto:

042769012 - 500 MG+10 MG+200 MG/30 ML SCIROPPO 1 FLACONE IN PET DA 240 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
TERMAESPECT 500 MG + 10 MG + 200 MG/30 ML SCIROPPO
(PARACETAMOLO + FENILEFRINA CLORIDRATO + GUAIFENESINA)
Per adulti
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
POICHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o
come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento
dei sintomi dopo 3 giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è TERMAESPECT e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere TERMAESPECT
3.
Come prendere TERMAESPECT
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare TERMAESPECT
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È TERMAESPECT E A COSA SERVE
TERMAESPECT È USATO PER IL TRATTAMENTO A BREVE TERMINE DEI SINTOMI DA
RAFFREDDORE, BRIVIDI E INFLUENZA. QUESTI SINTOMI INCLUDONO BRIVIDI,
DOLORI,
MAL DI TESTA, MAL DI GOLA, FEBBRE, NASO CHIUSO E TOSSE GRASSA.
TERMAESPECT HA ANCHE UN EFFETTO ESPETTORANTE SULLA TOSSE BRONCHIALE
(SCIOGLIE IL CATARRO).
L'uso di TERMAESPECT è solo per adulti.
TERMAESPECT è da usare SOLO se si manifestano TUTTI i seguenti
sintomi:
dolore e/o febbre, naso chiuso e tosse grassa.
COME FUNZIONA TERMAESPECT
TERMAESPECT contiene tre principi attivi:
•
Il paracetamolo è un antidolorifico (analgesico) e riduce la febbre
(riduce la
temperatura, quando si ha la febbre).
•
La fenilefrina è un decongestionante nasale. Sblocca il naso chiuso e
aiuta
a respirare più facilmente riducendo il gonfiore delle cavità
nasali.
•
La guaifenesina è un espettorante che scioglie il catarro e allevia
la tosse
grassa.
Si rivolga al medi
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TERMAESPECT 500 mg/30 ml + 10 mg/30ml + 200 mg/30 ml sciroppo
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni dose da 30 ml contiene: paracetamolo 500 mg, fenilefrina
cloridrato 10 mg e
guaifenesina 200 mg.
Eccipienti con effetto noto: ogni dose contiene anche maltitolo
liquido (E965) 9,5 g, sodio
benzoato, sodio citrato, disodio edetato (totale sodio 15,68 mg),
glicole propilenico 5,4 g,
etanolo anidro 2,4 g (10,15% v/v), potassio 17,27 mg e giallo tramonto
(E110).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sciroppo.
Sciroppo limpido, di colore dall’arancione all’arancione scuro con
un caratteristico odore di
agrumi.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Sollievo a breve termine dei sintomi da raffreddore, brividi e
influenza, inclusi il
dolore da lieve a moderato, febbre, congestione nasale, con un effetto
espettorante
sulla tosse produttiva.
TERMAESPECT è indicato solo negli adulti.
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Posologia
ADULTI
Una dose da 30 ml. Ripetere ogni quattro-sei ore al bisogno. Non
assumere più di
quattro dosi nelle 24 ore. La durata del trattamento non deve superare
i tre giorni.
I pazienti devono consultare il medico se i sintomi persistono per
più di 3 giorni o
peggiorano, o se la tosse è accompagnata da febbre alta, eruzione
cutanea o mal di
testa persistente.
POPOLAZIONE PEDIATRICA
Questo prodotto non deve essere utilizzato nei bambini e negli
adolescenti al di sotto
di 18 anni di età.
PAZIENTI CON INSUFFICIENZA EPATICA
In pazienti con funzione epatica compromessa o sindrome di Gilbert, la
dose deve
essere ridotta o l'intervallo tra le dosi deve essere prolungato.
Documento reso disponibile da AIFA il 25/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
respons
                                
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