Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
PARACETAMOLO, ASSOCIAZIONI CON PSICOLETTICI
HALEON ITALY S.R.L.
N02BE71
PARACETAMOLO, ASSOCIAZIONI CON PSICOLETTICI
"500 MG+10 MG+200 MG/30 ML SCIROPPO" 1 FLACONE IN PET DA 240 ML
M
PARACETAMOLO, ASSOCIAZIONI CON PSICOLETTICI
042769012 - 500 MG+10 MG+200 MG/30 ML SCIROPPO 1 FLACONE IN PET DA 240 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE TERMAESPECT 500 MG + 10 MG + 200 MG/30 ML SCIROPPO (PARACETAMOLO + FENILEFRINA CLORIDRATO + GUAIFENESINA) Per adulti LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE POICHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 3 giorni. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'è TERMAESPECT e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere TERMAESPECT 3. Come prendere TERMAESPECT 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare TERMAESPECT 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È TERMAESPECT E A COSA SERVE TERMAESPECT È USATO PER IL TRATTAMENTO A BREVE TERMINE DEI SINTOMI DA RAFFREDDORE, BRIVIDI E INFLUENZA. QUESTI SINTOMI INCLUDONO BRIVIDI, DOLORI, MAL DI TESTA, MAL DI GOLA, FEBBRE, NASO CHIUSO E TOSSE GRASSA. TERMAESPECT HA ANCHE UN EFFETTO ESPETTORANTE SULLA TOSSE BRONCHIALE (SCIOGLIE IL CATARRO). L'uso di TERMAESPECT è solo per adulti. TERMAESPECT è da usare SOLO se si manifestano TUTTI i seguenti sintomi: dolore e/o febbre, naso chiuso e tosse grassa. COME FUNZIONA TERMAESPECT TERMAESPECT contiene tre principi attivi: • Il paracetamolo è un antidolorifico (analgesico) e riduce la febbre (riduce la temperatura, quando si ha la febbre). • La fenilefrina è un decongestionante nasale. Sblocca il naso chiuso e aiuta a respirare più facilmente riducendo il gonfiore delle cavità nasali. • La guaifenesina è un espettorante che scioglie il catarro e allevia la tosse grassa. Si rivolga al medi Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE TERMAESPECT 500 mg/30 ml + 10 mg/30ml + 200 mg/30 ml sciroppo 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni dose da 30 ml contiene: paracetamolo 500 mg, fenilefrina cloridrato 10 mg e guaifenesina 200 mg. Eccipienti con effetto noto: ogni dose contiene anche maltitolo liquido (E965) 9,5 g, sodio benzoato, sodio citrato, disodio edetato (totale sodio 15,68 mg), glicole propilenico 5,4 g, etanolo anidro 2,4 g (10,15% v/v), potassio 17,27 mg e giallo tramonto (E110). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Sciroppo. Sciroppo limpido, di colore dall’arancione all’arancione scuro con un caratteristico odore di agrumi. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche Sollievo a breve termine dei sintomi da raffreddore, brividi e influenza, inclusi il dolore da lieve a moderato, febbre, congestione nasale, con un effetto espettorante sulla tosse produttiva. TERMAESPECT è indicato solo negli adulti. 4.2 Posologia e modo di somministrazione Posologia ADULTI Una dose da 30 ml. Ripetere ogni quattro-sei ore al bisogno. Non assumere più di quattro dosi nelle 24 ore. La durata del trattamento non deve superare i tre giorni. I pazienti devono consultare il medico se i sintomi persistono per più di 3 giorni o peggiorano, o se la tosse è accompagnata da febbre alta, eruzione cutanea o mal di testa persistente. POPOLAZIONE PEDIATRICA Questo prodotto non deve essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti al di sotto di 18 anni di età. PAZIENTI CON INSUFFICIENZA EPATICA In pazienti con funzione epatica compromessa o sindrome di Gilbert, la dose deve essere ridotta o l'intervallo tra le dosi deve essere prolungato. Documento reso disponibile da AIFA il 25/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta respons Leggi il documento completo