Nazione: Turchia
Lingua: turco
Fonte: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
terbinafin hcl
BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
D01BA02
terbinafine hcl
Normal
EG
Aktif
2005-08-06
1 / 9 KULLANMA TALİMATI TERBONİLE 250 MG TABLET AĞIZDAN YUTARAK ALINIR. _ETKIN MADDE:_ 250 mg terbinafine eşdeğer 281,3 mg terbinafin hidroklorür içerir. _YARDIMCI MADDELER:_ Mikrokristalin selüloz, sodyum nişasta glikolat, hidroksipropil metil selüloz, kolloidal anhidrus silika, magnezyum stearat. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. TERBONİLE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. TERBONİLE’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. TERBONİLE NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. TERBONİLE’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 2 / 9 1. TERBONİLE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? TERBONİLE, 14 ve 28 adet tablet içeren blister ambalajlarda takdim edilmektedir. TERBONİLE tablet, antifungal ajanlar olarak adlandırılan bir ilaç grubuna ait etkin madde terbinafin hidroklorür içermektedir. TERBONİLE tablet, el ve ayak tırnaklarındaki mantar enfeksiyonlarının, ayrıca derideki maya enfeksiyonlarının, kafa derisi ile saçtaki, kasıklardaki ve diğer vücut bölgelerindeki ve ayaklardaki tinea (Mantar) (Atlet ayağı) enfeksiyonlarının tedavisinde de kullanılır. Ağız yolu ile alındığında, terbinafin enfeksiyon yerinde mantarları öldürecek ya da üremelerini durduracak kadar yüksek düzeylere ulaşır. 2. TERBONİLE’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENL Leggi il documento completo
1 / 10 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI TERBONİLE 250 mg tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Terbinafin HCl 281,3 mg (250 mg terbinafine eşdeğer miktarda) YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Tablet Beyaz, yuvarlak, bikonveks, bir yüzü çentikli tablet 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Onikomikozis Tinea capitis Tinea pedis Tinea corporis Tinea cruris 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Tedavi süresi endikasyona ve enfeksiyonun şiddetine göre değişir. Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde; Yetişkinler: Günde tek doz TERBONİLE 250 mg tablet verilir. Deri enfeksiyonlarında: Tavsiye edilen tedavi süreleri: Tinea pedis (interdijital, plantar/mokasen tipte): 2-6 hafta Tinea corporis: 4 hafta Tinea cruris: 2-4 hafta Enfeksiyon belirti ve bulgularının tamamen düzelmesi mikolojik iyileşmenin sağlanmasından sonra birkaç hafta alabilir. Saç ve kafa derisi enfeksiyonlarında: 2 / 10 Tavsiye edilen tedavi süresi: Tinea capitis: 4 hafta Tinea capitis özellikle çocuklarda görülür. Onikomikoz: Çoğu hasta için tedavi süresi 6 hafta ve 3 ay arasındadır. El tırnağı enfeksiyonu, başparmak harici ayak tırnağı enfeksiyonu olan hastalarda veya daha genç hastalarda 3 aydan kısa tedavi periyotları öngörülebilir. Ayak tırnağı enfeksiyonlarının tedavisinde, 3 ay genellikle yeterli olmakla birlikte az sayıda hasta 6 ay ya da daha uzun tedaviye ihtiyaç duyabilir. Tedavinin ilk haftalarında yetersiz tırnak uzaması daha uzun tedavinin gerekli olduğu hastaların belirlenmesini sağlayabilir. UYGULAMA ŞEKLI: Çentikli tabletler su ile oral yoldan alınır. Tercihen her gün aynı saatte alınmalıdır ve aç veya tok karnına alınabilir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: KARACIĞER YETMEZLIĞI: TERBONİLE tabletler kronik ya da aktif karaciğer hastalığı bulunan hastalar için Leggi il documento completo