Terbisil 250 mg comprimate

Nazione: Moldavia

Lingua: rumeno

Fonte: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Principio attivo:

Terbinafinum

Commercializzato da:

Gedeon Richter PLC

Codice ATC:

D01BA02

INN (Nome Internazionale):

Terbinafinum

Dosaggio:

250 mg

Forma farmaceutica:

comprimate

Confezione:

N14x2

Tipo di ricetta:

cu prescripție

Prodotto da:

Gedeon Richter PLC, Ungaria

Data dell'autorizzazione:

2021-07-30

Foglio illustrativo

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
TERBISIL 250 MG COMPRIMATE
Terbinafinum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Terbisil comprimate 250 mg (numit în continuare Terbisil
comprimate) şi pentru ce se
utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Terbisil comprimate
3. Cum să utilizaţi Terbisil comprimate
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Terbisil comprimate
6. Conținutul ambalajului și alte informaţii suplimentare
1. CE ESTE TERBISIL COMPRIMATE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Terbisil comprimate conține substanță activă terbinafină. Aceasta
aparține unui grup de
medicamente numite antifungice.
Terbisil comprimate este utilizat pentru tratamentul infecțiilor
fungice ale unghiilor de la mâini și
picioare, unele infecții fungice ale pielii, care pot apărea la
picioare (picior de atlet) pe trunchi și pe
zona abdomenului, și infecții levurice ale pielei, sau unele
infecții fungice ale scalpului (așa-numita
tinea).
Administrată oral, terbinafina atinge la locul infecției
concentrații suficient de mari încât să omoare
ciuperca sau să îi oprească creșterea.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TERBISIL COMPRIMATE
Terbisil comprimate vi se va prescrie numai de către medicul
dumneavoastră. Urmați cu atenție
toate in

Scheda tecnica

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Terbisil 250 mg comprimate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine clorhidrat de terbinafină 281,25 mg,
corespunzător la terbinafină
250 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă până la aproape
albă, o linie mediană pe
una dintre feţe şi marcate cu „250” pe cealaltă faţă.
Suprafața de rupere este albă sau aproape
albă.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
•
onicomicoze (infecții fungice ale unghiilor) determinate de fungi
dermatofiţi.
•
tinea capitis
•
infecții fungice cutanate cum sunt (tinea corporis, tinea cruris,
tinea pedis) cauzate de
dermatofitone
și
fungi,
în
principal
de
genul
Candida
(de
exemplu,
_Candida _
_albicans_
), în care tratamentul sistemic este considerat adecvat, avînd în
vedere
localizarea, severitatea și întindera infecției.
_Remarcă:_
Tratamentul pe cale orală cu Terbisil comprimate nu este eficace în
tratamentul
pitiriazis versicolor (cunoscut de asemenea ca
_Tinea versicolor_
).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Durata tratamentului
Durata tratamentului variază în funcție de indicație și de
gravitatea infecției.
_Adulţi_
Doza recomandată este de 250 mg o dată pe zi.
_Onicomicoze_
La majoritatea pacienţilor, durata tratamentului este de 6-12
săptămâni.
În
caz
de
infecțiea
unghiilor,
este
de
obicei
suficient
o
perioadă
de
tratament
de
6
săptămâni.
În cazul infecţiilor unghiilor de la picioare, în special a unghiei
de la degetul mare, sunt
suficiente
12
săptămâni
de
tratament.
În
cazul
creșterei
lentă
a
unghiilor
în
primele
săptămâni de tratament, este necesar un tratament mai îndelungat.
Remisiunea completă a
semnelor şi simptomelor de infecţie poate să nu apară decât după
câteva săptămâni de la
2
vindecarea micozei şi se observă după câteva l