TERBINAFINA 250mg TABLETA RECUBIERTA

Nazione: Perù

Lingua: spagnolo

Fonte: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Principio attivo:

CLORHIDRATO DE TERBINAFINA;

Commercializzato da:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.

Codice ATC:

D01BA02

INN (Nome Internazionale):

HYDROCHLORIDE TERBINAFINE;

Forma farmaceutica:

TABLETA RECUBIERTA

Composizione:

POR TABLETA

Via di somministrazione:

ORAL

Confezione:

caja de cartón cartulina con 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 150, 200, 250 y 300 table

Tipo di ricetta:

Con receta médica

Prodotto da:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.; PERU

Gruppo terapeutico:

Terbinafina

Dettagli prodotto:

Presentación: CAJA DE CARTÓN CON 2, 10, 20, 50 y 100 TABLETAS RECUBIERTAS EN ENVASE BLISTER DE PVC INCOLORO y ALUMINIO PLATEADO.

Stato dell'autorizzazione:

VIGENTE

Data dell'autorizzazione:

2023-07-24

Scheda tecnica

PROYECTO DE FICHA TECNICA
1
TERBINAFINA 250 MG
TABLETA RECUBIERTA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta contiene:
Terbinafina 250 mg
(como terbinafina clorhidrato
Excipentes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver lista de
excipientes
FORMA FARMACÉUTICA
Tableta recubierta.
Tabletas recubiertas de color blanco, de forma redonda, biconvexa con
ranura en una de sus
caras.
DATOS CLÍNICOS
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Este medicamento está indicado en el tratamiento de las siguientes
infecciones fúngicas de la
piel, cuero cabelludo y uñas:

_TINEA CORPORIS._

_TINEA CRURIS._

_TINEA PEDIS._

_TINEA CAPITIS._

ONICOMICOSIS.
En el tratamiento de la _Tinea_ _corporis_, _Tinea cruris_ y _Tinea
pedis_, la vía oral se considerará
adecuada dependiendo del lugar, gravedad o extensión de la
infección.
Terbinafina tableta recubierta por vía oral no es eficaz en
pitiriasis versicolor ni en las
infecciones cutáneas causadas por _Candida_.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos: 250 mg (1 tableta recubierta) una vez al día.
La duración del tratamiento varía en función de la indicación y
gravedad de la infección.
_Infecciones de la piel_
Se recomienda la siguiente duración de tratamiento:

_TINEA PEDIS_: 2 - 6 SEMANAS (INTERDIGITAL, PLANTAR / TIPO MOCASÍN)

_TINEA CORPORIS:_ 4 SEMANAS

_TINEA CRURIS:_ 2 - 4 SEMANAS
Es posible que la remisión completa de los síntomas de la infección
no se produzca hasta
varias semanas después de la curación micótica.
_Infecciones del pelo y del cuero cabelludo_
Duración recomendada de tratamiento:

_TINEA CAPITIS: 4 SEMANAS_
_ _
_Onicomicosis_
Para la mayoría de los pacientes, la duración del tratamiento eficaz
es de 6 a 12 semanas.
PROYECTO DE FICHA TECNICA
2
_Onicomicosis de las uñas de las manos_
En la mayoría de los casos, seis semanas de terapia son suficientes
para las infecciones de
las uñas de las manos.
_Onicomicosis de las uñas de los pies_
En la mayoría de los casos, 12