TERBINAFINA 1%

Nazione: Cuba

Lingua: spagnolo

Fonte: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Principio attivo:

Clorhidrato de terbinafina

Commercializzato da:

Empresa Laboratorio Farmacéutico "Roberto Escudero", Unidad Empresarial de Base (UEB) "Producción Semisólidos".

Codice ATC:

D01AE15

INN (Nome Internazionale):

Clorhidrato de terbinafina

Dosaggio:

1 g/100 g

Forma farmaceutica:

Crema

Prodotto da:

Empresa Laboratorio Farmacéutico "Roberto Escudero", Unidad Empresarial de Base (UEB) "Producción Semisólidos".

Dettagli prodotto:

Estuche por un tubo de AL con 25 g.

Stato dell'autorizzazione:

Aprobado

Data dell'autorizzazione:

2017-10-03

Scheda tecnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
TERBINAFINA 1%
FORMA FARMACÉUTICA:
Crema
FORTALEZA:
0,01
PRESENTACIÓN:
Estuche por un tubo de AL con 25 g.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO
"ROBERTO ESCUDERO", LA HABANA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO
"ROBERTO ESCUDERO", UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE
(UEB) "PRODUCCIÓN SEMISÓLIDOS", LA HABANA, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-17-137-D01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
3 de octubre de 2017
COMPOSICIÓN:
Cada 100 g contiene:
Clorhidrato de terbinafina
1,0 g
Propilenglicol
Alcohol cetílico
Alcohol estearílico
10,0 g
5,00 g
5,00 g
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Infecciones fúngicas por dermatofitos: tinea pedis, cruris y
corporis. Pitiriasis versicolor.
Candidiasis.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la preparación.
PRECAUCIONES:
Antes de aplicarse deberá tenerse un diagnóstico correcto de la
patología, así como del
agente causal.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Contiene propilenglicol, puede causar irritación en la piel. Contiene
alcohol cetílico y
alcohol estearílico, puede producir dermatitis por contacto. Evitar
contacto con ojos.
Suspéndase su uso en caso de excesiva irritación._ _
EFECTOS INDESEABLES:
Enrojecimiento, o prurito ocurren ocasionalmente en el sitio de la
aplicación; sin embargo,
rara vez se tienen que descontinuar el tratamiento por esta razón.
Estos síntomas se deben de distinguir de las reacciones alérgicas
que son raras, pero
requieren descontinuación del tratamiento.
POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN:
La duración del tratamiento varía según la indicación y gravedad
de la infección.
Niños y adultos: Infecciones cutáneas: una o dos veces al día hasta
la desaparición de los síntomas.
Duración probable del tratamiento:
Tinea corporis, cruris y pedis: Aplicar 1 vez al día durante una
semana.
Candidia