Nazione: Germania
Lingua: tedesco
Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Terbinafinhydrochlorid
STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)
D01BA02
terbinafine hydrochloride
Tablette
Terbinafinhydrochlorid (22544) 281,25 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2005-03-01
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender TERBINAFIN STADA ® 250 MG TABLETTEN Wirkstoff: Terbinafinhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER GEBRAUCHSINFORMATION STEHT 1. Was ist Terbinafin STADA ® und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Terbinafin STADA ® beachten? 3. Wie ist Terbinafin STADA ® einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Terbinafin STADA ® aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TERBINAFIN STADA ® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Terbinafin STADA ® enthält den Wirkstoff Terbinafinhydrochlorid und ist ein Mittel gegen Pilzerkrankungen (Antimykotikum). TERBINAFIN STADA ® WIRD ANGEWENDET • zur Behandlung von Hautinfektionen durch parasitäre Pilze, die die Haut befallen (Dermatophyten) z.B.: − Tinea corporis (Pilzinfektion auf der Haut des ganzen Körpers mit Ausnahme von Kopf, Händen, Füßen und Leistengegend; besonders betroffen sind unbehaarte Hautregionen), − Tinea cruris (Pilzinfektion der Leistenregion), − Tinea pedis („Fußpilz“; eine Pilzinfektion, die besonders die Haut zwischen den Zehen befällt). • zur Behandlung von Infektionen der Finger- und Zehennägel (Onychomykosen) durch parasitäre Pilze, die die Haut befallen (Dermatophyten). Terb Leggi il documento completo
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels /SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Terbinafin STADA ® 125 mg Tabletten Terbinafin STADA ® 250 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Terbinafin STADA_ _® _ _125 mg _ 1 Tablette enthält 125 mg Terbinafin als Terbinafinhydrochlorid. _Terbinafin STADA_ _®_ _ 250 mg _ 1 Tablette enthält 250 mg Terbinafin als Terbinafinhydrochlorid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette _ _ _Terbinafin STADA_ _®_ _ 125 mg _ Weiße bis fast weiße, runde, bikonvexe Tablette mit einer Bruchkerbe auf der einen Seite und der Prägung "125" auf der anderen. _Terbinafin STADA_ _®_ _ 250 mg _ Weiße bis fast weiße, runde, bikonvexe Tablette mit einer Bruchkerbe auf der einen Seite und der Prägung "250" auf der anderen. Die Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE 1. Behandlung von Terbinafin-empfindlichen Pilzinfektionen wie Tinea corpo- ris, Tinea cruris und Tinea pedis (verursacht durch Dermatophyten, siehe Abschnitt 5.1) wenn eine perorale Behandlung in Abhängigkeit vom Ort, von der Schwere und vom Ausmaß der Infektion als geeignet betrachtet wird. 2. Behandlung von Onychomykosen (Terbinafin-empfindliche Pilzinfektionen der Nägel) verursacht durch Dermatophyten. _Hinweis _ Oral angewendete Terbinafin-Tabletten sind bei Infektionen mit Pityriasis ver- 1 sicolor nicht wirksam. Die offiziellen Richtlinien über den angemessenen Gebrauch von antimykoti- schen Wirkstoffen sind bei der Anwendung zu berücksichtigen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG ART DER ANWENDUNG Zum Einnehmen. Die Behandlungsdauer ist abhängig von der Indikation und der Schwere der In- fektion. DOSIERUNG Erwachsene 1-mal täglich 250 mg. _Hautinfektionen _ − Die mittlere Behandlungsdauer liegt bei Tinea pedis, Tinea corporis und Ti- nea cruris bei 2-4 Wochen. − Tinea pedis (interdigital, plantar/Mokassin-Typ): Empfohlene Behandlungs- dauer bis zu 6 Leggi il documento completo