TERAZOSINA MYLAN GENERICS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Terazosina

Commercializzato da:

MYLAN S.P.A.

Codice ATC:

G04CA03

INN (Nome Internazionale):

Terazosin

Confezione:

10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC DA 2 MG; 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC DA 2 MG; 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC DA 5 MG;

Classe:

M

Area terapeutica:

Terazosina

Dettagli prodotto:

036148120 - 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC DA 5 MG - Revocato; 036148171 - 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC DA 5 MG - Revocato; 036148118 - 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC DA 5 MG - Revocato; 036148094 - 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC DA 2 MG - Revocato; 036148070 - 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC DA 2 MG - Revocato; 036148043 - 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC DA 2 MG - Revocato; 036148157 - 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC DA 5 MG - Revocato; 036148056 - 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC DA 2 MG - Revocato; 036148169 - 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC DA 5 MG - Revocato; 036148068 - 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC DA 2 MG - Revocato; 036148082 - 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC DA 2 MG - Revocato; 036148132 - 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC DA 5 MG - Revocato; 036148017 - 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC DA 2 MG - Revocato; 036148031 - 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC DA 2 MG - Revocato; 036148106 - 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC DA 5 MG - Revocato; 036148029 - 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC DA 2 MG - Revocato; 036148144 - 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC DA 5 MG - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
TERAZOSINA MYLAN GENERICS 2 MG COMPRESSE
TERAZOSINA MYLAN GENERICS 5 MG COMPRESSE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Terazosina Mylan Generics e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Terazosina Mylan Generics
3.
Come prendere Terazosina Mylan Generics
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Terazosina Mylan Generics
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS
'
È TERAZOSINA MYLAN GENERICS E A CHE COSA SERVE
Il suo medicinale contiene terazosina, che appartiene ad un gruppo di
medicinali detti alfa-bloccanti.
Terazosina Mylan Generics viene somministrata agli uomini adulti che
soffrono di ingrossamento della
prostata, (parte degli organi genitali maschili che si trova appena
sotto la vescica e che può esercitare
una pressione sulla vescica, causando problemi, quando passa
l’urina), poiché può rilassare la
muscolatura, permettendo all’urina di fluire più facilmente.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TERAZOSINA MYLAN
GENERICS
NON PRENDA TERAZOSINA MYLAN GENERICS:
-
se è allergico alla terazosina, o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
-
se ha preso un medicinale simile alla terazosina (es. prazosina,
alfuzosina, indoramina,
tamsulosina, doxazosina) e ha sofferto di una reazione allergica se
soffre di insufficienza
cardiaca che può essere causa

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Terazosina Mylan Generics 2 mg compresse
Terazosina Mylan Generics 5 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
2 MG:
Ogni compressa contiene 2 mg di terazosina
(sotto forma di terazosina
cloridrato diidrato).
Eccipienti con effetti noti:
110 mg di lattosio monoidrato
Per l’elenco completo eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
5 MG:
Ogni compressa contiene 5 mg di terazosina
(sotto forma di terazosina
cloridrato diidrato).
Eccipienti con effetti noti:
110 mg di lattosio monoidrato
0.01 mg di giallo tramonto (E110)
Per l’elenco completo eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
2 MG
Compresse di colore giallo, rotonde, piatte, con bordo smussato, con
“E” e
“452” impressi su un lato.
5 MG
Compresse di colore arancione chiaro, rotonde, piatte, con bordo
smussato, con
“E” e “453” impressi su un lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Terazosina Mylan Generics compresse è indicata negli adulti per:
- trattamento sintomatico dell’ostruzione urinaria causata
dall'iperplasia
prostatica benigna (IPB).
Documento reso disponibile da AIFA il 07/03/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
ADULTI SOLAMENTE:
La dose di terazosina deve essere adattata in funzione della risposta
di ogni
paziente. Di seguito vengono riportate le istruzioni per la
somministrazione:
Dose iniziale
Una dose iniziale giornaliera di 1,0 mg deve essere somministrata
prima di
andare a letto. La stretta osservanza di questa raccomandazione deve
essere
rispettata per ridurre al minimo gli episodi ipotensivi acuti della
prima dose.
Dose suc