TENSOCARD-V 5 mg + 80 mg TABLETA RECUBIERTA

Nazione: Perù

Lingua: spagnolo

Fonte: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Principio attivo:

VALSARTAN Y AMLODIPINO BESILATO; VALSARTAN Y AMLODIPINO BESILATO;

Commercializzato da:

LABORATORIOS AC FARMA S.A. - LABORATORIO

Codice ATC:

C09DB01

INN (Nome Internazionale):

VALSARTAN AND AMLODIPINE BESILATO; VALSARTAN AND AMLODIPINE BESILATO;

Forma farmaceutica:

TABLETA RECUBIERTA

Composizione:

POR TABLETA -

Via di somministrazione:

ORAL

Confezione:

Caja de cartón dúplex x 2, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 200, 250, 280, 300 y 500 tabletas en blíster de a

Tipo di ricetta:

Con receta médica

Prodotto da:

LABORATORIOS AC FARMA S.A. - PERU

Gruppo terapeutico:

Valsartan y amlodipino

Dettagli prodotto:

Presentación: Caja de cartón x 2, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 200, 250, 280, 300 y 500 tabletas en blíster aluminio-PVC/aluminio/poliamida orientada (Alu-Alu) color plateado

Stato dell'autorizzazione:

VIGENTE

Data dell'autorizzazione:

2026-09-23

Scheda tecnica

FICHA TÉCNICA
[NOMBRE]
TENSOCARD® – V
AMLODIPINO 5 mg + VALSARTAN 80 mg
TABLETA RECUBIERTA
_COMBINACIONES DE ANTAGONISTAS DE LA ANGIOTENSINA II _
[INFORMACION CLÍNICA]
1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento de la hipertensión esencial.
Amlodipino/Valsartán
está
indicado
en
adultos
cuya
presión
arterial
no
se
controla
adecuadamente con amlodipino o valsartán en monoterapia.
2.
DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN:
Dosis
La dosis recomendada de Amlodipino/Valsartán es una tableta al día.
Amlodipino/Valsartán 5 mg/80 mg puede administrarse en pacientes cuya
presión arterial no se
controla adecuadamente con amlodipino 5 mg o valsartán 80 mg solos.
Amlodipino/Valsartán puede administrarse con o sin alimentos.
Se recomienda la titulación de la dosis individual con los
componentes (es decir, amlodipino y
valsartán) antes de cambiar a la combinación a dosis fija. Cuando
sea clínicamente adecuado, se
puede considerar el cambio directo desde la monoterapia a la
combinación a dosis fija.
Por conveniencia, se puede pasar a los pacientes que están recibiendo
valsartán y amlodipino
en tabletas/cápsulas separadas a Amlodipino/Valsartán que contenga
la misma dosis de los
componentes.
_Insuficiencia renal _
No hay datos clínicos disponibles en insuficiencia renal grave. No se
requiere un ajuste
posológico en los pacientes con insuficiencia renal de leve a
moderada. Se recomienda controlar
los niveles de potasio y la creatinina en insuficiencia renal
moderada.
_Insuficiencia hepática _
Amlodipino/Valsartán está contraindicado en pacientes con
insuficiencia hepática grave (ver
Contraindicaciones).
Debe
tenerse
precaución
cuando
se
administre
Amlodipino/Valsartán
a
pacientes
con
insuficiencia
hepática
o
trastornos
biliares
obstructivos
(ver
Precauciones
de
empleo
adecuadas). En pacientes con insuficiencia hepática de leve a
moderada sin colestasis, la dosis
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máxima recomendada es 80 mg de valsartán. No se han establecido
recomendaciones de dosis
de amlodipino en pacientes con insuf