TENSEC 5 mg/1 tableta film tableta

Nazione: Bosnia Erzegovina

Lingua: croato

Fonte: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Principio attivo:

Бисопролол

Commercializzato da:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

Codice ATC:

C07AB07

INN (Nome Internazionale):

bisoprolol

Dosaggio:

5 mg/1 tableta

Forma farmaceutica:

film tableta

Composizione:

1 film tableta sadrži: 5 mg bisoprolola

Confezione:

30 film tableta (3 PVC/PE/PVDC/Al blistera po 10 tableta), u kutiji

Tipo di ricetta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Prodotto da:

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

Stato dell'autorizzazione:

Važeći

Data dell'autorizzazione:

2019-07-04

Foglio illustrativo

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
TENSEC
5 mg
10 mg
film tableta
bisoprolol
Prije upotrebe pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi _č_ak i
ako ima znake bolesti sli_č_ne Vašim.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1. Šta je lijek TENSEC i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek TENSEC
3. Kako se upotrebljava lijek TENSEC
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek TENSEC
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK TENSEC I ČEMU JE NAMIJENJEN?
Farmakoterapijska grupa - ATC šifra: C07AB07
Aktivna supstanca lijeka Tensec je bisoprolol koji pripada grupi
lijekova koji se nazivaju beta-blokatori.
Ovi lijekovi djeluju na način da mijenjaju odgovor organizma na
određene nervne impulse, naročito u
srcu. Kao posljedica toga lijek Tensec usporava srčani ritam i tako
povećava efikasnost srca kao
pumpe za krv. To istovremeno smanjuje potrebu srca za krvlju i
kiseonikom.
Lijek Tensec je indikovan kod :
• liječenja arterijske hipertenzije,
• prevencije napada angine pri naporu (razni napadi angine).
2. ŠTA MORATE DA PROČITATE PRIJE UPOTREBE LIJEKA?
Lijek Tensec, film tablete, ne smijete uzimati :
• ako ste alergični na bisoprolol ili na neki drugi sastojak ovog
lijeka naveden u dijelu 6,
• ako bolujete od teške astme,
• ako imate težak poremećaj krvne cirkulacije u udovima (tipa
Raynaudovog sindroma), koji
može izazvati peckanje u prstima i nožnim prstima ili dovesti do
toga da oni pobijele ili poplave,
• ako imate neliječeni tumor nadbubrežne žlijezde (tumor koji se
naziva feokromocitom),
• ako imate metaboličku acidozu, odnosno povećanu koncentraciju
kiseline u krvi.
Nikad ne uzimajte lijek Tensec, film tablete, ako imate neke od
sljedećih srčanih tegoba :
• ako imate akutnu srčanu insuficijenciju koja nije kontrolisana
lijekovim

Scheda tecnica

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. IME LIJEKA, INTERNACIONALNO NEZAŠTIĆENO IME (INN)
TENSEC, film tableta, 5 mg
TENSEC, film tableta, 10 mg
INN: bisoprolol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Tensec, film tablete, 5mg
1 film tableta sadrzi: 5 mg bisoprolol hemifumarata
Tensec, film tablete, 10mg
1 film tableta sadrzi: 10 mg bisoprolol hemifumarata
Za potpunu listu pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tensec, film tableta, 5mg
Svijetlo ružičaste, okrugle, bikonveksne tablete, sa utisnutim BSL 5
sa jedne i podionom crtom sa obe strane.
Tensec, film tableta, 10mg
Žutonarandžaste, okrugle, bikonveksne tablete, sa utisnutim BSL 10
sa jedne i podionom crtom sa obe
strane.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
• Arterijska hipertenzija.
• Profilaksa kod napada angine pri naporu.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli: Kod obe indikacije, uobičajena doza je jedna tableta lijeka
TENSEC 10 mg jedanput dnevno. Kod
nekih pacijenata dovoljna je doza od 5 mg dnevno, dok u određenim
teškim slučajevima, doza može biti
povećana na 20 mg jedanput dnevno.
Maksimalna preporučena doza je 20 mg jedanput dnevno.
U svim slučajevima, doza mora biti prilagođena na pojedinačnoj
osnovi, u skladu, naročito, sa srčanom
frekvencijom i odgovorom na liječenje.
Trajanje lijeČenja
Liječenje lijekom TENSEC je generalno dugotrajno liječenje.
Liječenje lijekom TENSEC ne smije se prekidati naglo jer to može
povući sa sobom privremeno pogoršanje
patologije. Kod pacijenata koji imaju ishemijsku bolest srca, posebno,
liječenje ne smije biti prekinuto naglo.
Preporučuje se da se doza postepeno smanjuje..
Posebne populacije
Pacijenti koji boluju od renalne ili hepati_č_ne insuficijencije
Generalno nije potrebno nikakvo prilagođavanje doze kod pacijenata
koji imaju poremećaj hepatičke ili
renalne funkcije blage ili umjerene težine. Kod pacijenata koji
boluju od teške renalne insuficijencije (klirens
kreatinina < 20 ml/min) i kod pacijenata koji imaju težak poremećaj
fun