TENOVIRAL 204MG FILM COATED TABLETS

Nazione: Cipro

Lingua: greco

Fonte: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Principio attivo:

TENOFOVIR DISOPROXIL SUCCINATE

Commercializzato da:

REMEDICA LTD (0000003171) AHARNON STR., LEMESOS, 3056

Codice ATC:

J05AF07

INN (Nome Internazionale):

TENOFOVIR

Dosaggio:

204MG

Forma farmaceutica:

FILM COATED TABLETS

Composizione:

TENOFOVIR DISOPROXIL SUCCINATE (8000004507) 250,5MG

Via di somministrazione:

ORAL USE

Tipo di ricetta:

Εθνική Διαδικασία

Area terapeutica:

TENOFOVIR

Dettagli prodotto:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή

Foglio illustrativo

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
TENOVIRAL 204 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
Tenofovir disoproxil
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΤΟ ΠΑΙΔΊ ΣΑΣ
ΑΡΧΊΣΕΙ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΙ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ,
ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΑΥΤΌ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό του
παιδιού σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για το παιδί
σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους.
Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη,
ακόμα και όταν τα συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με του
παιδιού σας.

Εάν παρατηρήσετε στο παιδί σας κάποια
ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον
γιατρό ή τον φαρμακοποιό του παιδιού
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης.
Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Tenoviral και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν το παιδί
σας πάρει το Tenoviral
3.
Πώς να πάρει το παιδί σας το Tenoviral
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετ

Scheda tecnica

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Tenoviral 204 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει tenofovir disoproxil succinate
που ισοδυναμεί με 204 mg tenofovir disoproxil.
Έκδοχο με γνωστή δράση
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 87.5 mg λακτόζη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Λευκό, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο σε σχήμα κάψουλας, με
διαστάσεις
16,6 mm x 8,3 mm ± 5% περίπου.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
_Λοίμωξη από HIV-1 _
Τα Tenoviral
204 mg
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
ενδείκνυνται σε
συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά
φαρμακευτικά προϊόντα για τη θεραπεία
των
παιδιατρικών ασθενών που έχουν
προσβληθεί από τον ιό HIV-1, ηλικίας 6 έως
< 12
ετών, που ζυγίζουν από 28 kg έως λιγότερο
από 35kg, με αντοχή σε NRTI ή
τοξικότητες που αποκλείουν τη χρήση
παραγόντων πρώτης γραμμής.
Η επιλογή του Tenoviral για τη αγωγή
ασθενών με λοίμωξη από τον ιό HIV-1 οι
οποίοι έχουν λάβει αντιρετροϊκή
θεραπεία πρέπει να βασίζεται στην
ατομική δοκιμή
αν�