Temprace Vet süstelahus

Nazione: Estonia

Lingua: estone

Fonte: Ravimiamet

Principio attivo:

atsepromasiin

Commercializzato da:

Le Vet. Beheer B.V.

Codice ATC:

QN05AA04

INN (Nome Internazionale):

atsepromasiin

Dosaggio:

0,5mg 1ml 20ml 1TK; 0,5mg 1ml 100ml 1TK; 0,5mg 1ml 10ml 1TK

Forma farmaceutica:

süstelahus

Tipo di ricetta:

R

Foglio illustrativo

1
PAKENDI INFOLEHT
TEMPRACE VET, 0,5 MG/ML SÜSTELAHUS KOERTELE JA KASSIDELE
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:_ _
Le Vet. Beheer B.V._ _
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater_ _
Holland_ _
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Holland
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Temprace Vet, 0,5 mg/ml süstelahus koertele ja kassidele
atsepromasiin
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks ml sisaldab:
TOIMEAINE:
Atsepromasiin
0,5 mg
(vastab 0,678 mg atsepromasiinmaleaadile)
ABIAINED:
Fenool
1,67 mg
Selge kollane kuni oranž lahus.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Anesteesia premedikatsiooniks, rahustamiseks ja sedatsiooniks.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik millise abiaine suhtes.
Mitte kasutada tiinetel loomadel.
Mitte kasutada ühel loomal pikaajaliselt.
Vt ka lõik „Erihoiatused“ (Koostoimed).
6.
KÕRVALTOIMED
Kiire intravenoosse süstimise korral võib tekkida südame
düsrütmia (südame rütmihäire). Vt ka
lõik „Erihoiatused“ (Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel).
2
Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida
pole käesolevas pakendi infolehes
mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun
sellest oma veterinaararsti.
Võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu.
7.
LOOMALIIGID
Koer ja kass.
8.
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD
Ainult intravenoosseks manustamiseks.
Soovitatav on süstida aeglaselt.
Premedikatsioon: 0,03...0,125 mg atsepromasiini 1 kg kehamassi kohta,
mis vastab 0,6...2,5 ml
ravimile 10 kg kehamassi kohta
_ _
Muud kasutusviisid_:_ 0,0625...0,125 mg atsepromasiini 1kg kehamassi
kohta, mis vastab 1,25...2,5 ml
ravimile 10 kg kehamassi kohta.
Maksimaalne manustatav annus ühele loomale võib olla kuni 4 mg
atsepromasiini.
Tavaliselt manustatakse atsepromasiini ühekordse annusena (vt lõik
„Ettevaatusabinõud kasutamisel

Scheda tecnica

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Temprace Vet, 0,5 mg/ml süstelahus koertele ja kassidele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml sisaldab:
TOIMEAINE:
Atsepromasiin
0,5 mg
(vastab 0,678 mg atsepromasiinmaleaadile)
ABIAINED:
Fenool
1,67 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus.
Selge kollane kuni oranž lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Koer ja kass.
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Anesteesia premedikatsiooniks, rahustamiseks ja sedatsiooniks.
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik millise abiaine suhtes.
Mitte kasutada tiinetel loomadel.
Mitte kasutada ühel loomal pikaajaliselt.
Vt ka lõik 4.8.
4.4.
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Kuna ravivastus atsepromasiinile võib individuaalselt varieeruda, ei
saa olla kindel, et sedatsioon
saavutatakse igal loomal. Neil loomadel tuleb kasutada teisi ravimeid
või ravimikombinatsioone.
Sobivate efektiivsusuuringute puudumise tõttu ei tohi ravimit
manustada subkutaanselt ega
intramuskulaarselt.
4.5.
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Atsepromasiin on hüpotensiivne ja võib põhjustada hematokriti
ajutist langust. Seetõttu tuleb olla ravimi
manustamisel hüpovoleemiaga, aneemiaga ja šokiseisundis või
südame-veresoonkonna haigusega
loomadele väga ettevaatlik ja manustada seda ainult väikestes
annustes. Enne atsepromasiini manustamist
tuleb looma rehüdreerida.
Atsepromasiin võib põhjustada hüpotermiat termoregulatsiooni
keskuse depressiooni ja perifeerse
vasodilatatsiooni koosmõjul.
Atsepromasiinil on vähene valuvaigistav toime. Rahustatud loomadega
ei tohi läbi viia valulikke
protseduure.
Mõningatel koertel, eelkõige bokseritel ja teistel
brahhütsefaalsetel tõugudel, võib tugevast vagaalsest
toonusest tingitud sinoatriaalne blokaad põhjustada spontaanset
minestamist või sünkoopi. Selle hoo võib
vallandada atsepromasiini süst, seega tuleb kasutada väikest