Temozolomide Actavis 180 mg, capsule, hard

Nazione: Paesi Bassi

Lingua: olandese

Fonte: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Principio attivo:

TEMOZOLOMIDE;

Commercializzato da:

Actavis Group PTC ehf

Codice ATC:

L01AX03

INN (Nome Internazionale):

TEMOZOLOMIDE;

Forma farmaceutica:

Capsule, hard

Via di somministrazione:

Oraal gebruik

Area terapeutica:

Temozolomide

Dettagli prodotto:

Hulpstoffen: GELATINE (E 441); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); IJZEROXIDE ZWART (E 172); KALIUMHYDROXIDE (E 525); LACTOSE 0-WATER; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); SCHELLAK (E 904); SILICIUMDIOXIDE (E 551); STEARINEZUUR (E 570); TITAANDIOXIDE (E 171); WIJNSTEENZUUR, (L (+) Vorm) (E 334); ZWARTE INKT;

Foglio illustrativo

TEMOZOLOMIDE ACTAVIS 5 MG, 20 MG, 100 MG, 140 MG, 180 MG, 250 MG,
CAPSULE HARD
RVG 113905, 112906, 113907, 113908, 113909, 113910
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 1705
Pag. 1 van 9
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TEMOZOLOMIDE 5 MG, CAPSULE, HARD
TEMOZOLOMIDE 20 MG, CAPSULE, HARD
TEMOZOLOMIDE 100 MG, CAPSULE, HARD
TEMOZOLOMIDE 140 MG, CAPSULE, HARD
TEMOZOLOMIDE 180 MG, CAPSULE, HARD
TEMOZOLOMIDE 250 MG, CAPSULE, HARD
temozolomide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Temozolomide Actavis en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS TEMOZOLOMIDE ACTAVIS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Temozolomide Actavis bevat een geneesmiddel dat temozolomide wordt
genoemd. Dit geneesmiddel
werkt tegen tumoren. Dit middel wordt gebruikt voor de behandeling van
specifieke vormen van
hersentumoren:
-
bij volwassenen met pas gediagnosticeerd multiform glioblastoom. Dit
middel wordt eerst
gebruikt in combinatie met bestraling (combinatiebehandelingsfase) en
daarna afzonderlijk
(monotherapiefase).
-
bij kinderen van 3 jaar en ouder en volwassenen met maligne glioom,
zoals multiform
glioblastoom of anaplastisch astrocytoom. Dit

Scheda tecnica

TEMOZOLOMIDE ACTAVIS 5 MG, 20 MG, 100 MG, 140 MG, 180 MG, 250 MG,
CAPSULE HARD
RVG 113905, 113906, 113907, 113908, 113909, 113910
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 1705
Pag. 1 van 18
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Temozolomide 5 mg, capsule, hard
Temozolomide 20 mg, capsule, hard
Temozolomide 100 mg, capsule, hard
Temozolomide 140 mg, capsule, hard
Temozolomide 180 mg, capsule, hard
Temozolomide 250 mg, capsule, hard
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke _5 mg_ harde capsule bevat 5 mg temozolomide.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elke harde capsule bevat 399,3 mg lactose-anhydraat.
Elke _20 mg_ harde capsule bevat 20 mg temozolomide.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elke harde capsule bevat 384,3 mg lactose-anhydraat.
Elke _100 mg_ harde capsule bevat 100 mg temozolomide.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elke harde capsule bevat 61,7 mg lactose-anhydraat.
Elke _140 mg_ harde capsule bevat 140 mg temozolomide.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elke harde capsule bevat 86,4 mg lactose-anhydraat.
Elke _180 mg_ harde capsule bevat 180 mg temozolomide.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elke harde capsule bevat 111,1 mg lactose-anhydraat.
Elke_250 mg_ harde capsule bevat 250 mg temozolomide.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elke harde capsule bevat 154,3 mg lactose-anhydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Harde capsule.
TEMOZOLOMIDE ACTAVIS 5 MG, 20 MG, 100 MG, 140 MG, 180 MG, 250 MG,
CAPSULE HARD
RVG 113905, 113906, 113907, 113908, 113909, 113910
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 1705
Pag. 2 van 18
De 5 mg harde capsules zijn maat 0 (21,7 mm in lengte) hebben een
ondoorzichtige witte romp, een
ondoorzichtig groen kapje. De romp is bedrukt met “5” met zwarte
inkt.
De 20 mg harde capsules zijn maat 0 (21,7 mm in lengte) hebben een
ondoorzichtige witte romp, een
ondoorzichtig oranje kapje. De rom