temozolomida

Nazione: Brasile

Lingua: portoghese

Fonte: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Principio attivo:

TEMOZOLOMIDA

Commercializzato da:

BLAU FARMACÊUTICA S.A.

Codice ATC:

CITOSTATICOS ALQUILANTES

INN (Nome Internazionale):

TEMOZOLOMIDA

Area terapeutica:

CITOSTATICOS ALQUILANTES

Dettagli prodotto:

5 MG CAP DURA CT BL AL AL X 5 - 1163702030015 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula dura; 5 MG CAP DURA CT BL AL AL X 20 - 1163702030023 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula dura; 100 MG CAP DURA CT BL AL AL X 5 - 1163702030031 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula dura; 100 MG CAP DURA CT BL AL AL X 20 - 1163702030041 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula dura; 140 MG CAP DURA CT BL AL AL X 5 - 1163702030058 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula dura; 140 MG CAP DURA CT BL AL AL X 20 - 1163702030066 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula dura; 250 MG CAP DURA CT BL AL AL X 5 - 1163702030074 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula dura; 250 MG CAP DURA CT BL AL AL X 20 - 1163702030082 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula dura

Stato dell'autorizzazione:

Válido

Data dell'autorizzazione:

2023-06-12

Foglio illustrativo

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Scheda tecnica

2 - BULAS PARA O PROFISSIONAL DE
SAÚDE
MATRIZ | COTIA (SP)
RODOVIA RAPOSO TAVARES, 2833 - KM 30,5 . TELEFONE: (11) 4615 9400
BLAU FARMACÊUTICA S/A.
TEMOZOLOMIDA
Blau Farmacêutica S.A.
Cápsula dura
5 mg; 100 mg; 140 mg; 250 mg
VERSÃO PARA O MERCADO PRIVADO
BLAU FARMACÊUTICA S/A.
MODELO DE BULA PROFISSIONAIS DE SAÚDE RDC 47/09
TEMOZOLOMIDA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI N° 9.787, DE 1999.
APRESENTAÇÕES
Temozolomida
Cápsula dura de:
- 5 mg em embalagem com 5 ou 20 cápsulas dura em blíster de
alumínio e alumínio.
- 100 mg em embalagem com 5 ou 20 cápsulas dura em blíster de
alumínio e alumínio.
- 140 mg em embalagem com 5 ou 20 cápsulas dura em blíster de
alumínio e alumínio.
- 250 mg em embalagem com 5 ou 20 cápsulas dura em blíster de
alumínio e alumínio.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 ANOS
COMPOSIÇÃO
Temozolomida 5 mg:
Cada cápsula dura contém 5 mg de temozolomida.
Excipientes: lactose, amidoglicolato de sódio, dióxido de silício,
ácido tartárico e ácido esteárico.
Temozolomida 100 mg:
Cada cápsula dura contém 100 mg de temozolomida.
Excipientes: lactose, amidoglicolato de sódio, dióxido de silício,
ácido tartárico e ácido esteárico.
Temozolomida 140 mg:
Cada cápsula dura contém 140 mg de temozolomida.
Excipientes: lactose, amidoglicolato de sódio, dióxido de silício,
ácido tartárico e ácido esteárico.
Temozolomida 250 mg:
Cada cápsula dura contém 250 mg de temozolomida.
Excipientes: lactose, amidoglicolato de sódio, dióxido de silício,
ácido tartárico e ácido esteárico.
A cápsula possui corpo branco com tampa colorida de acordo com a
concentração. Os componentes das partes da cápsula são: gelatina,
dióxido de
titânio e o corante conforme indicado abaixo:
Temozolomida 5 mg: cápsula com tampa verde (FD&C Amarelo #5 e FD&C
Azul #1).
Temozolomida 100 mg: cápsula com tampa rosa (FD&C Vermelho ≠3 e
FD&C Azul #1).
Temozolomida 140 mg: cápsula com tampa azul (FD&C Vermelho ≠40 e
FD&C Azul #1).
Temozolomida 250 mg: cápsula com corpo