Temozolomid Ribosepharm 250 mg Hartkapseln

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Temozolomid

Commercializzato da:

Hikma Pharma GmbH (3220831)

Codice ATC:

L01AX03

INN (Nome Internazionale):

Temozolomide

Forma farmaceutica:

Hartkapsel

Composizione:

Temozolomid (28008) 250 Milligramm

Via di somministrazione:

zum Einnehmen

Stato dell'autorizzazione:

verlängert

Data dell'autorizzazione:

2013-03-01

Foglio illustrativo

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Confidential
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
TEMOZOLOMID RIBOSEPHARM 5 MG, 20 MG, 100 MG, 140 MG, 180 MG, 250 MG
HARTKAPSELN
Temozolomid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1
Was ist Temozolomid Ribosepharm und wofür wird es angewendet?
2
Was sollten Sie vor der Einnahme von Temozolomid Ribosepharm beachten?
3
Wie ist Temozolomid Ribosepharm einzunehmen?
4
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5
Wie ist Temozolomid Ribosepharm aufzubewahren?
6
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TEMOZOLOMID RIBOSEPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Temozolomid Ribosepharm enthält einen Wirkstoff namens Temozolomid.
Dieser Wirkstoff dient zur
Behandlung von Krebs.
Temozolomid Ribosepharm wird zur Behandlung spezieller Arten von
Hirntumoren verwendet:
−
Bei Erwachsenen mit erstmalig diagnostiziertem Glioblastoma
multiforme. Temozolomid
Ribosepharm wird zunächst zusammen mit einer Strahlentherapie
(Begleittherapie-Phase der
Behandlung) und danach allein (Monotherapie-Phase der Behandlung)
verwendet.
−
Bei Kindern ab 3 Jahren und Erwachsenen mit malignem Gliom, wie z.B.
Glioblastoma
multiforme oder anaplastischem Astrozytom. Temozolomid Ribosepharm
wird bei diesen
Tumoren verwendet, wenn sie nach Standardtherapie wiederkehr

Scheda tecnica

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Temozolomid Ribosepharm 5 mg Hartkapseln
Temozolomid Ribosepharm 20 mg Hartkapseln
Temozolomid Ribosepharm 100 mg Hartkapseln
Temozolomid Ribosepharm 140 mg Hartkapseln
Temozolomid Ribosepharm 180 mg Hartkapseln
Temozolomid Ribosepharm 250 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Hartkapsel „Temozolomid Ribosepharm 5 mg Hartkapseln”
enthält 5 mg Temozolomid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel enthält
34,4 mg wasserfreie Lactose.
Jede Hartkapsel „Temozolomid Ribosepharm 20 mg Hartkapseln“
enthält 20 mg Temozolomid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel enthält
137,6 mg wasserfreie Lactose.
Jede Hartkapsel „Temozolomid Ribosepharm 100 mg Hartkapseln“
enthält 100 mg Temozolomid.
Jede Hartkapsel „Temozolomid Ribosepharm 140 mg Hartkapseln“
enthält 140 mg Temozolomid.
Jede Hartkapsel „Temozolomid Ribosepharm 180 mg Hartkapseln“
enthält 180 mg Temozolomid.
Jede Hartkapsel „Temozolomid Ribosepharm 250 mg Hartkapseln“
enthält 250 mg Temozolomid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Temozolomid Ribosepharm 5 mg Hartkapseln sind hellgrüne opake
Hartkapseln auf die mit schwarzer
Tinte „TMZ 5 mg“ gedruckt ist.
Temozolomid Ribosepharm 20 mg Hartkapseln sind sattgelb opake
Hartkapseln auf die mit schwarzer
Tinte „TMZ 20 mg“ gedruckt ist.
Temozolomid Ribosepharm 100 mg Hartkapseln sind fleischfarben opake
Hartkapseln auf die mit
schwarzer Tinte „TMZ 100 mg“ gedruckt ist.
Temozolomid Ribosepharm 140 mg Hartkapseln sind blassblau opake
Hartkapseln auf die mit schwarzer
Tinte „TMZ 140 mg“ gedruckt ist.
Temozolomid Ribosepharm 180 mg Hartkapseln sind mittelorange opake
Hartkapseln auf die mit
schwarzer Tinte „TMZ 180 mg“ gedruckt ist.
Temozolomid Ribosepharm 250 mg Hartkapseln sind gelbbraun opake
Hartkapseln auf die mit schwarzer
Tinte „TMZ 250 mg“