Temozolomid Devatis 5 mg Capsule

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

temozolomidum

Commercializzato da:

Devatis AG

Codice ATC:

L01AX03

INN (Nome Internazionale):

temozolomidum

Forma farmaceutica:

Capsule

Composizione:

temozolomidum 5 mg, lactosum 132.8 mg, carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium max. 0.3 mg, silica colloidalis anhydrica, acidum tartaricum, acidum stearicum, Kapselhülle: gelatina, E 171, E 172 (flavum), E 132, Drucktinte: lacca, E 172 (nigrum), propylenglycolum, ammonii hydroxidum, pro capsula.

Classe:

A

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Farmaco

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2022-11-17

Foglio illustrativo

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Informazione destinata ai pazienti
Temozolomide Devatis
Che cos’è Temozolomide Devatis e quando si usa?
Quando non si può assumere Temozolomide Devatis?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Temozolomide
Devatis?
Si può assumere Temozolomide Devatis durante la gravidanza o
l’allattamento?
Come usare Temozolomide Devatis?
Quali effetti collaterali può avere Temozolomide Devatis?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Temozolomide Devatis?
Numero dell’omologazione
Dove è ottenibile Temozolomide Devatis? Quali confezioni sono
disponibili?
Titolare dell’omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta
nel dicembre 2021 dall’autorità competente
in materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone,
anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere
alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all’occorrenza.
Temozolomide Devatis
Che cos’è Temozolomide Devatis e quando si usa?
Temozolomide Devatis contiene il principio attivo temozolomide che
inibisce la crescita delle cellule
tumorali e viene utilizzato:
·come monoterapia per le recidive di determinati tumori cerebrali
(glioblastoma multiforme, astrocitoma
anaplastico);
·in associazione alla radioterapia per la prima comparsa di un
determinato tumore cerebrale (glioblastoma
multiforme).
La terapia con Temozolomide Devatis deve essere prescritta da un
medico e deve essere controllata
periodicamente.
Quando non si può assumere Temozolomide Devatis?
Non si deve assumer

Scheda tecnica

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Temozolomide Devatis
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/possibilità d’impiego
Posologia/impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull’impiego di
macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell’omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell’informazione
Temozolomide Devatis
Composizione
Principi attivi
Temozolomide.
Sostanze ausiliarie
Contenuto della capsula rigida: Lattosio anidro, carbossimetilamido
sodico (tipo A) (E468), acido
stearico, acido tartarico, silice colloidale anidra.
Involucro della capsula rigida: Gelatina, titanio diossido (E171),
ossido di ferro giallo (E172) (solo nelle
capsule rigide da 5 mg e 20 mg), ossido di ferro rosso (E172) (solo
nelle capsule rigide da 100 mg e
180 mg), indigotina (E132) (solo nelle capsule rigide da 5 mg e 140
mg).
Inchiostro di stampa: Gomma lacca, ossido di ferro nero (E172),
glicole propilenico (E1520), ammonio
idrossido.
Potenza della dose
Capsula rigida
5 mg
20 mg
100 mg
140 mg
180 mg
250 mg
Lattosio
132,8 mg 182,2 mg 175,7 mg 246,0 mg 316,3 mg 154,3 mg
Sodio
0,3 mg
0,5 mg
0,6 mg
0,9 mg
1,1 mg
0,9 mg
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Capsule rigide da 5 mg (capsule rigide bianco-verdi), 20 mg
(bianco-gialle), 100 mg (bianco-rosa), 140
mg (bianco-blu), 180 mg (bianco-arancioni) e 250 mg (bianche).
Indicazioni/possibilità d’impiego
Temozolomide Devatis è indicato per il trattamento di:
·glioblastoma multiforme di prima diagnosi in associazione a
radioterapia e in seguito come terapia di
mantenimento
·gliomi maligni reci