Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
temozolomidum
Accord Healthcare AG
L01AX03
temozolomidum
Capsule
temozolomidum 20 mg, lactosum 14.6 mg, silice colloidalis anhydrica, carboxymethylamylum natricum sodio 0.134 mg, acido tartaricum, acido stearicum, Kapselhülle: gelatina, acqua, E 171, E 172 (giallo), Drucktinte: lacca, kalii hydroxidum, E 172 (nero), una piccola scatola.
A
Synthetika
Farmaco
zugelassen
2019-12-02
Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza. Temozolomid Accord® Capsule Che cos’è Temozolomid Accord e quando si usa? Temozolomid Accord contiene il principio attivo temozolomide che inibisce la crescita delle cellule tumorali e viene utilizzato: ·come monoterapia per le recidive di determinati tumori cerebrali (glioblastoma multiforme, astrocitoma anaplastico); ·in associazione alla radioterapia per la prima comparsa di un determinato tumore cerebrale (glioblastoma multiforme). La terapia con Temozolomid Accord deve essere prescritta da un medico e deve essere controllata periodicamente. Quando non si può assumere/usare Temozolomid Accord? Non si deve assumere Temozolomid Accord in caso di ipersensibilità alla temozolomide o ad un altro componente del preparato, oppure se in passato si è verificata una reazione di ipersensibilità alla dacarbazina (una sostanza simile, usata nel trattamento dei tumori) e in caso di diminuzione rilevante di determinate cellule del sangue. Inoltre, non si deve utilizzare Temozolomid Accord in presenza di una grave malattia dei reni o del fegato. Temozolomid Accord non deve essere assunto in gravidanza o durante l'allattamento. Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell'uso di Temozolomid Accord? Temozolomid Accord è un farmaco molto efficace; si attenga perciò scrupolosamente alle indicazioni del suo medico. Il suo stato di salute verrà tenuto sotto stretto controllo tramite frequenti esami del sangue. Il suo medico la visiterà regolarmente per accertare l'eventuale comparsa di una determinata forma di polmonite (causata dall'agente patogeno Pneumocystis carinii). Nel caso in cui lei assuma Temozolomid Accord in associaz Leggi il documento completo
Temozolomid Accord® Composizione Principi attivi Temozolomidum. Sostanze ausiliarie Lactosum anhydricum 168.0 mg (capsula da 5 mg), 14.6 mg (capsula da 20 mg), 73.0 mg (capsula da 100 mg), 102.2 mg (capsula da zu 140 mg), 131.4 mg (capsula da 180 mg) o 182.5 mg (capsula da 250 mg), Carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium 0.67 mg (capsula da 5 mg), 0.13 mg (capsula da 20 mg), 0.67 mg (capsula da 100 mg), 0.94 mg (capsula da 140 mg), 1.21 mg (capsula da 180 mg) o 1.68 mg (capsula da 250 mg), Silica colloidalis anhydrica, Acidum tartaricum, Acidum stearicum, Gelatina, Aqua, Ferri oxidum (E172), Titanii dioxidum (E171), Indigotin (E132) (solo capsule da 5 mg e 140 mg), Lacca, Kalii hydroxidum. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Capsule da 5 mg (bianco-verdi), 20 mg (bianco-gialle), 100 mg (bianco-rosa), 140 mg (bianco-blu), 180 mg (bianco-arancioni) e 250 mg (capsule bianche). Indicazioni/possibilità d'impiego Temozolomid Accord è indicato per il trattamento di: ·glioblastoma multiforme di prima diagnosi in associazione a radioterapia e in seguito come terapia di mantenimento ·gliomi maligni recidivanti come glioblastoma multiforme e astrocitoma anaplastico. Posologia/impiego Occorre informare il paziente che le capsule devono essere deglutite intere con un bicchiere d'acqua, senza aprirle né masticarle. Evitare il contatto del contenuto delle capsule con la pelle o le mucose e l'assunzione della polvere (cfr. «Altre indicazioni/Indicazioni per la manipolazione»). Temozolomid Accord deve essere assunto a digiuno, vale a dire minimo 1 ora prima di un pasto (cfr. «Farmacocinetica»). La dose prescritta deve essere somministrata con la quantità più piccola possibile di capsule (cfr. «Avvertenze e misure precauzionali»). Gli antiemetici si possono somministrare prima o dopo l'assunzione di Temozolomid Accord. Se dopo l'assunzione della dose compare vomito, in quello stesso giorno non deve essere somministrata una seconda dose. Glioblastoma multiforme di prima diagnosi Tratt Leggi il documento completo