Telmisartan "Nordic Prime" 40 mg tabletter

Nazione: Danimarca

Lingua: danese

Fonte: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Principio attivo:

TELMISARTAN

Commercializzato da:

Nordic Prime ApS

Codice ATC:

C09CA07

INN (Nome Internazionale):

TELMISARTAN

Dosaggio:

40 mg

Forma farmaceutica:

tabletter

Data dell'autorizzazione:

2024-06-10

Foglio illustrativo

P531358-1S
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
TELMISARTAN NORDIC PRIME 40 MG OG 80 MG TABLETTER
telmisartan
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE
OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Telmisartan Nordic Prime til dig personligt. Lad
derfor være med at give lægemidlet til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i
denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Telmisartan Nordic Prime
3.
Sådan skal du tage Telmisartan Nordic Prime
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Telmisartan Nordic Prime tilhører en klasse af lægemidler, der
kaldes angiotensin II-receptorantagonister. Angiotensin
II er et stof, der findes i kroppen, som får blodkarrene til at
snævre ind. Når blodkarrene snævrer ind, stiger
blodtrykket. Telmisartan Nordic Prime blokerer angiotensin II's
virkning, så blodkarrene afslappes og blodtrykket
falder.
Telmisartan Nordic Prime bruges til behandling af essentiel
hypertension (forhøjet blodtryk) hos voksne. 'Essentiel'
betyder, at der ikke er nogen anden sygdom, der er årsag til, at
blodtrykket er forhøjet.
Hvis forhøjet blodtryk ikke behandles, kan der ske skader på
blodkarrene i flere organer, som i nogle tilfælde kan føre
til hjerteanfald, hjerte- eller nyresvigt, slagtilfælde eller
blindhed. Man har normalt ingen symptomer på forhøjet
blodtryk, før en skade sker. Derfor er det vigtigt at få målt
blodtrykket regelmæssigt for at finde ud af, om det ligger i
normalområdet.
Telmisartan Nordic Prime anvendes også ti

Scheda tecnica

25. OKTOBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TELMISARTAN ”NORDIC PRIME”, TABLETTER (NORDIC PRIME)
0.
D.SP.NR.
26592
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Telmisartan ”Nordic Prime”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Telmisartan ”Nordic Prime” 40 mg tabletter: Hver tablet indeholder
40 mg telmisartan
Telmisartan ”Nordic Prime” 80 mg tabletter: Hver tablet indeholder
80 mg telmisartan
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter. (Nordic Prime)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Hypertension:
Behandling af essentiel hypertension hos voksne.
Kardiovaskulær forebyggelse:
Reduktion af kardiovaskulær dødelighed i patienter med:

manifest aterotrombotisk kardiovaskulær sygdom (tidligere koronar
hjertesygdom,
apopleksi eller sygdom i perifere arterier) eller

type 2 diabetes mellitus med dokumenteret beskadigelse af målorgan.
4.2
DOSERING OG
ADMINISTRATION
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/
anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor
indlægssedlen bør
informere brugeren om dette.
_dk_hum_70340_spc.doc_
_Side 1 af 17_
Dosering
_Behandling af essentiel hypertension:_
Den normale dosis er 40 mg én gang daglig. Hos nogle patienter kan
blodtrykket
kontrolleres tilfredsstillende med blot 20 mg én gang daglig. Ved
utilstrækkelig virkning,
kan telmisartandosis øges op til højst 80 mg én gang daglig.
Alternativt kan telmisartan
anvendes i kombination med et diuretikum af thiazidgruppen, såsom
hydrochlorthiazid.
Hydrochlorthiazid har en additiv virkning på telmisartans
blodtrykssænkende virkning.
Efter generelt 4-8 ugers behandling, vil den maksimale
blodtrykssænkende virkning være
opnået, hvilket skal tages i betragtning ved overvejelser om
dosisforøgelse
(se pkt. 5.1).
Kardiovaskulær forebyggelse:
Den anbefalede dosis er 80 mg en gang dagligt. Det vides ikke, om
doser under 80 mg
telmisartan er virkningsfulde til reduktion af kardiovaskulær
morbiditet.
Når telmisartan terapi initieres med henbli