TELMISARTAN E IDROCLOROTIAZIDE MYLAN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
28-02-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
28-02-2021

Principio attivo:

Telmisartan e diuretici

Commercializzato da:

MYLAN S.P.A.

Codice ATC:

C09DA07

INN (Nome Internazionale):

Telmisartan and diuretics

Confezione:

" 40 MG/12,5 MG COMPRESSE " 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC; " 40 MG/12,5 MG COMPRESSE " 14 COMPRESSE IN FLACONE HDPE; " 40 M

Classe:

M

Area terapeutica:

Telmisartan e diuretici

Dettagli prodotto:

042468266 - 80 MG/12,5 MG COMPRESSE 98X1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Revocato; 042468355 - 80 MG/25 MG COMPRESSE 30X1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Revocato; 042468090 - 40 MG/12,5 MG COMPRESSE 90X1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Revocato; 042468215 - 80 MG/12,5 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Revocato; 042468304 - 80 MG/12,5 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 042468328 - 80 MG/25 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Revocato; 042468342 - 80 MG/25 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Revocato; 042468417 - 80 MG/25 MG COMPRESSE 98X1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Revocato; 042468482 - 80 MG/25 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Revocato; 042468470 - 80 MG/12,5 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Revocato; 042468468 - 40 MG/12,5 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Revocato; 042468506 - 80 MG/12,5 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 042468494 - 40 MG/12,5 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 042468518 - 80 MG/25 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 042468126 - 40 MG/12,5 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 042468013 - 40 MG/12,5 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Revocato; 042468429 - 80 MG/25 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 042468140 - 40 MG/12,5 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 042468088 - 40 MG/12,5 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Revocato; 042468177 - 80 MG/12,5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Revocato; 042468278 - 80 MG/12,5 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 042468280 - 80 MG/12,5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 042468292 - 80 MG/12,5 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 042468330 - 80 MG/25 MG COMPRESSE 28X1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Revocato; 042468431 - 80 MG/25 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 042468076 - 40 MG/12,5 MG COMPRESSE 56X1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Revocato; 042468239 - 80 MG/12,5 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Revocato; 042468367 - 80 MG/25 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Revocato; 042468381 - 80 MG/25 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Revocato; 042468405 - 80 MG/25 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Revocato; 042468049 - 40 MG/12,5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Revocato; 042468064 - 40 MG/12,5 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Revocato; 042468102 - 40 MG/12,5 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Revocato; 042468203 - 80 MG/12,5 MG COMPRESSE 30X1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Revocato; 042468241 - 80 MG/12,5 MG COMPRESSE 90X1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Revocato; 042468379 - 80 MG/25 MG COMPRESSE 56X1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Revocato; 042468025 - 40 MG/12,5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Revocato; 042468052 - 40 MG/12,5 MG COMPRESSE 30X1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Revocato; 042468114 - 40 MG/12,5 MG COMPRESSE 98X1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Revocato; 042468189 - 80 MG/12,5 MG COMPRESSE 28X1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Revocato; 042468227 - 80 MG/12,5 MG COMPRESSE 56X1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Revocato; 042468316 - 80 MG/25 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Revocato; 042468393 - 80 MG/25 MG COMPRESSE 90X1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Revocato; 042468456 - 80 MG/25 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 042468153 - 40 MG/12,5 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 042468165 - 80 MG/12,5 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Revocato; 042468037 - 40 MG/12,5 MG COMPRESSE 28X1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Revocato; 042468191 - 80 MG/12,5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Revocato; 042468443 - 80 MG/25 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 042468254 - 80 MG/12,5 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Revocato; 042468138 - 40 MG/12,5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
TELMISARTAN E IDROCLOROTIAZIDE MYLAN 40 MG/12,5 MG COMPRESSE
TELMISARTAN E IDROCLOROTIAZIDE MYLAN 80 MG/12,5 MG COMPRESSE
TELMISARTAN E IDROCLOROTIAZIDE MYLAN 80 MG/25 MG COMPRESSE
_telmisartan/idroclorotiazide_
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Telmisartan e Idroclorotiazide Mylan e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Telmisartan e Idroclorotiazide
Mylan
3.
Come prendere Telmisartan e Idroclorotiazide Mylan
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Telmisartan e Idroclorotiazide Mylan
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È TELMISARTAN E IDROCLOROTIAZIDE MYLAN E A COSA SERVE
Telmisartan e Idroclorotiazide Mylan è un’associazione di due
principi attivi, il
telmisartan e l’idroclorotiazide in un’unica compressa. Entrambe
queste sostanze
aiutano a controllare una elevata pressione del sangue.
-
Il telmisartan appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati
antagonisti del
recettore dell'angiotensina II. L'angiotensina II è una sostanza
prodotta nel corpo
che induce la costrizione dei vasi sanguigni, aumentando così la
pressione del
sangue. Il telmisartan blocca questo effetto dell'angiotensina II,
causando un
rilasciamento dei vasi sanguigni e riducendo così la pressione
sanguigna.
-
L’idroclorotiazide appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati
diuretici
tiazidici che provocano un a
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
1
Documento reso disponibile da AIFA il 28/02/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Telmisartan e Idroclorotiazide Mylan 40 mg/12,5 mg compresse
Telmisartan e Idroclorotiazide Mylan 80 mg/12,5 mg compresse
Telmisartan e Idroclorotiazide Mylan 80 mg/25 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
__
Ogni compressa contiene 40 mg di telmisartan e 12,5 mg di
idroclorotiazide.
Eccipiente con effetti noti:
Ogni compressa contiene 50 mg di lattosio monoidrato.
__
Ogni compressa contiene 80 mg di telmisartan e 12,5 mg di
idroclorotiazide.
Eccipiente con effetti noti
:
Ogni compressa contiene 100.0 mg di lattosio monoidrato.
__
Ogni compressa contiene 80 mg di telmisartan e 25 mg di
idroclorotiazide.
Eccipiente con effetti noti:
Ogni compressa contiene 100.0 mg di lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
_< Telmisartan e Idroclorotiazide Mylan 40 mg/12,5 mg compresse> _
Compresse rosse e bianche/biancastre, di forma ovale, non rivestite,
biconvesse, a
due strati, con impresso “TH1M” sul lato rosso e lisce sull'altro
lato. Lo strato di
colore bianco/biancastro può occasionalmente contenere macchioline o
puntini rossi.
Le dimensioni della compressa sono di circa 7 millimetri x 14 mm.
_< Telmisartan e Idroclorotiazide Mylan 80 mg/12,5 mg compresse> _
Compresse rosse e bianche/biancastre, di forma oblunga, non rivestite,
biconvesse, a
due strati
                                
                                Leggi il documento completo